澳门威尼斯人注册

临床试验的未来：与Alum Ramita Tandon的问答

作为沃尔格林（Walgreens）的首席临床试验官，校友拉米塔·坦顿（Ramita Tandon）讨论了她为分散和多样化药物澳门威尼斯人注册网站研究所做的努力，以及推动她职业生涯的策略。

在过去的25年里，Ramita Tandon帮助建立了以患者为中心的企业，并加速了新型尖端治疗方法的交付。她曾在一家小型医疗保健初创公司担任首席运营官，并在大型跨国临床澳门威尼斯人注册网站研究公司担任高级领导职务。最近，她被委托领导沃尔格林新的临床试验企业。

但在进入企业界之前，坦顿曾是公共卫生学院（School of Public Health）的公共卫生硕士学生，她认为正是这段经历让她第一次认识到美国医疗保健行业面临的问题。

“SPH的公共卫生课程给了我这个基础。它拓宽了我对整个医疗保健景观的欣赏，”坦登（1998年SPH， 2000年MED）说，他在沃尔格林的工作旨在重新设想临床试验参与和服务患者的方式。这位学生曾经是这个行业的新手，后来成为了一位知识渊博的业内人士，现在他想要颠覆这个行业。

坦顿在密歇根大学学习生物学，并在90年代末搬到波士顿，当时该地区正在经历医疗保健和生物技术行业的早期增长。她在大学里读的是医学预科课程，但她有兴趣了解更多澳门威尼斯人注册药物开发的知识。在SPH学习期间，她在波士顿儿童医院的一个澳门威尼斯人注册网站研究小组任职，她的职责包括与美国国立卫生澳门威尼斯人注册网站研究院（NIH）合作并申请澳门威尼斯人注册网站研究经费。这是她第一次尝试了解将一种新药、设备或诊断送到病人手中需要多长时间，她说这个过程有时可能需要10到12年。

坦顿对困扰药物开发澳门威尼斯人注册网站研究的低效率感到震惊，觉得有必要做点什么，但她仍然憧憬着在医学或学术界的未来。直到一个临床澳门威尼斯人注册网站研究机构的人在一次会议上找到她，半开玩笑地问她：“你有没有想过要去‘黑暗面’？”’”她开始向工业界转型。

此后，Tandon被提名为2018年pharmvoice百强，药店新闻2022年“健康，保健和美容领域的杰出女性”，激烈医疗保健2022年“影响力女性”，以及药房播客网络2022年“50位最具影响力的制药领导者”。她表现出的领导力引起了沃尔格林首席执行官罗莎琳德·布鲁尔的注意，她在2021年底宣布该组织进入医疗保健行业后不久，就邀请坦登担任首席临床试验官。

虽然沃尔格林在其120年的历史中一直专注于零售药房，但临床试验业务是该公司在与亚马逊（Amazon）、沃尔玛（Walmart）和CVS等竞争对手一起进军蓬勃发展的价值导向医疗市场时推出的几项新业务之一。目前该市场价值5000亿美元，预计到2027年将达到1万亿美元。

作为长期占主导地位的按服务收费模式的替代方案，基于价值的护理模式越来越受欢迎，它将提供者的报酬与所提供服务的质量而不是数量联系起来，其支持者认为，这种模式促进了更容易获得、更高效和更有效的医疗保健。坦登表示，沃尔格林进军医疗行业的目的是帮助解决该行业在公平性和多样性方面面临的问题。

据坦登报道，到目前为止，沃尔格林已经在专业药房、初级保健和家庭护理方面投资了大约140亿美元。此外，沃尔格林已经将大约250家零售药店转变为“医疗保健目的地中心”，社区成员可以做的不仅仅是拿处方。这些中心还提供健康检查和一系列其他诊断服务。

坦登说，临床试验业务是“沃尔格林母公司内的初创企业”。“我们还没有进行临床试验，但当我们通过我们的地点提供医疗保健服务时，我们可以开始为那些接受标准护理治疗无效的患者提供临床试验，他们可以获得创新的澳门威尼斯人注册网站研究、药物和诊断，这些澳门威尼斯人注册网站研究、药物和诊断实际上有助于影响他们的健康结果和生活质量。”

坦登与SPH分享了澳门威尼斯人注册分散临床试验的所有争议，以及她是如何最终掌舵的。

沃尔格林首席临床试验官的职责是什么？

在COVID-19大流行期间，所有东西都被关闭，供应商系统和设置都被关闭，零售药店-通过特朗普政府-被要求加强在美国各地提供[COVID]疫苗接种。通过零售药房生态系统提供了超过4亿支[COVID]疫苗。对于公司来说，这是一个澳门威尼斯人注册医疗保健和社区层面存在的分裂的巨大教训。鉴于我们的物理足迹，我们说我们可以开始在医疗保健领域做更多的事情，开始摆脱这种碎片化，创造更多的互操作性，并开始更多地在本地提供医疗保健，利用我们的物理足迹来做到这一点。

自从我们的CEO加入公司并宣布沃尔格林将进军医疗领域以来，已经有一年了。从实质上讲，我们（在临床试验方面）的重点是与制造商、大型制药公司、医疗系统和政府机构合作，比如美国国立卫生澳门威尼斯人注册网站研究院（NIH）和BARDA（生物医学高级澳门威尼斯人注册网站研究与发展管理局），这些机构都有临床试验。我们希望利用我们的生态系统来支持寻找患者，并利用我们的位置作为临床试验中心。我们正试图颠覆临床试验引擎，使其更以患者为中心，更容易获得。

这种分散的方法对患者的临床试验有什么好处？传统上他们是如何参与临床试验的，这又有何不同？

无论是现在还是过去，医疗行业都依赖于医疗机构或医生来帮助识别患者，这是一个挑战，因为大多数医疗机构或医生需要花费时间来寻找患者，特别是如果他们很忙，而你又要在他们的工作流程中添加澳门威尼斯人注册网站研究。制造商或制药公司花在寻找患者上的钱可能是他们所做的最大投资，不幸的是，寻找患者的周期时间一直是一个大问题，因为我们认为整个药物开发生命周期。沃尔格林正在打开开关，如果你愿意的话，因为第一，我们可以接触到全国1.2亿人的生命，所以，因为我们直接接触到患者群体和消费者，我们有能力识别患者，并更快地将这些患者与试验相匹配。

此外，去年12月签署的2023年综合支出法案现在有一项规定，要求制造商将临床试验多样化。参与临床试验的美国人口不到5%，其中75%是白人，这意味着市场上批准的药物和新疗法不能代表美国人口。因此，像沃尔格林这样的零售药店可以接触到不同的患者群体，我们让每个人都能接触到这项澳门威尼斯人注册网站研究。

我们并不是说我们破坏了医患关系，而是希望成为整个临床试验生态系统中的一个支持机制，让患者有机会学习并感到舒适，‘嘿，听着，你知道吗？我现在知道什么是临床试验了，所以他们正在接受教育，并被授权做出参与的决定。

沃尔格林如何确定潜在的临床试验参与者？

当我们得到临床试验调查或实际澳门威尼斯人注册网站研究进入我们的生态系统时，首先会发生几件事。作为沃尔格林，我们可以直接获取患者药房记录的信息，所以我们有很多澳门威尼斯人注册你的人口统计信息。通过合作，我们可以访问超过3亿份电子医疗记录，也就是病人的临床记录。我们已经进行了投资，将药房记录和临床记录整合在一起，以便更全面地了解患者的治疗过程，因此，我们能够预先确定特定疾病领域的合格患者群体。

如果这是一项糖尿病临床试验，制造商希望招募15000名1型糖尿病患者，在几个小时内，我们就可以通过邮政编码、种族、民族和其他社会保险信息来确定患者群体是否有资格参加该临床试验。然后，我们创建了一个工作流程，使我们能够安全、合规地接触到被认为符合条件的患者群体，并征求他们的兴趣。当然，如果他们不感兴趣了解更多，他们可以选择退出，所以无论是短信，电子邮件，蜗牛邮件，甚至电话-我们正在进行推广。

一旦他们说，“是的，我们有兴趣了解更多，”一旦我们认为他们完全符合条件，我们就会给他们参与的选择，无论他们是来我们的地方做临床试验访问，它可能是筛选，诊断，甚至是实验室抽签；我们可以混合使用，临床试验的某些方面可以远程完成，所以远程医疗；然后根据有意义的地方，我们可以在病人家里部署临床试验活动的各个方面。最终，我们可以为病人提供一系列灵活的选择，如果他们被认为符合条件并且愿意参与。

是什么让你在工作中保持专注？

如果你从事的是医疗保健行业，你会发现这个行业发展迅猛——这是一个价值4万亿美元的市场。当然，与20年前相比，技术对医疗保健生态系统的破坏更大。我给人们的一条建议是，不要坐在你所学到的桂冠上。你必须不断推动自己，不断学习，因为当你开始建立自己的信息库，成为个人组织的附加值时，或者你决定创建自己的创业公司或自己的组织时，你必须要有创意和创新。

我在生命科学领域工作了25年以上，我很高兴能够建立企业，领导大型组织，专注于使用不同的创新新兴技术，并扰乱药物开发生命周期。如果有独特的、更快的、更具成本效益的方法来加速这个过程，那就是我的平台，也是我做这些事情的“原因”。