卫生政策

“我们担心孩子会对尼古丁上瘾”

在美国食品和药物管理局最近努力打击Juul的销售和尼古丁软糖之后，Alyssa Harlow明矾讨论了这些产品对健康和政策的影响，因为美国青少年尼古丁消费量持续飙升。

在美国，青少年吸电子烟的比例仍然高得惊人；据估计，有200万初中生和高中生报告称，他们在2021年吸过电子烟。但另一种尼古丁产品也引起了青少年的注意，现在是公共卫生专家。

一种新的非烟草口味的口服尼古丁产品，包括软糖、口香糖、含片和片剂，正迅速受到年轻人的欢迎。它们以“蓝拉兹”、“樱桃炸弹”和“水果杂烩”等口味出售，其糖果般的味道、设计和隐藏能力与推动调味电子烟销售的营销策略类似，直到美国联邦药物管理局在2020年禁止了基于墨盒的调味电子烟。

如今，美国食品和药物管理局（FDA）将目标对准了电子烟和调味软糖制造商，重新努力遏制青少年对尼古丁的消费。上个月，该机构首次向尼古丁糖果公司Krave Nic（由VPR Brands公司生产）发出了警告信，称该公司没有寻求或获得FDA要求的合法销售其产品的授权。官员们还表示，这些水果味的产品对儿童造成了严重伤害，因为它们的尼古丁含量高，与真正的糖果相似，并称这些口香糖是“我们国家年轻人中即将发生的公共卫生危机”。

作为其警告的依据，FDA引用了一项由公共卫生学院校友Alyssa Harlow （SPH ' 16,21）领导的澳门威尼斯人注册青少年非烟草口服尼古丁产品消费的新澳门威尼斯人注册网站研究。8月份发表在《儿科学》杂志上的这项澳门威尼斯人注册网站研究发现，这些调味软糖和其他非烟草口服尼古丁产品是南加州高中生中第二大最受欢迎的尼古丁产品，仅次于电子烟。虽然尼古丁口香糖已经上市多年，但调味尼古丁口香糖是一种相对较新的产品，这项澳门威尼斯人注册网站研究首次深入了解了年轻人对尼古丁口香糖的消费程度。

哈洛说：“调味的口服尼古丁产品是分立的，通常类似于糖果，它们含有高浓度的尼古丁，会让人上瘾，对发育中的大脑有害。”哈洛于2016年在SPH获得社会和行为科学与流行病学硕士学位，并于2021年获得流行病学博士学位。哈洛现在是南加州大学凯克医学院人口与公共卫生科学系的流行病学家和博士后学者。“使用一种尼古丁产品的年轻人使用香烟等其他烟草产品的风险也更大，我们担心孩子们会对尼古丁上瘾。”

FDA最近才获得监管这些产品的权力。在今年春天之前，该机构只能监管含有植物衍生烟草的产品。Krave Nic的产品中含有合成尼古丁，这就是该公司（以及电子烟公司）能够将其产品宣传为“无烟”的原因。但在今年4月，国会扩大了FDA监管所有形式尼古丁的权力，无论烟草是植物性的还是人造的。

Krave Nic网站现在将他们的产品列为“停产”。

美国食品和药物管理局最近在另一项遏制青少年尼古丁消费的举措中没有取得同样的成功。在今年夏天早些时候的一项重大声明中，该机构命令Juul Labs将其所有产品从美国市场撤下。这家电子烟公司在很大程度上被指责为青少年吸电子烟流行的罪魁祸首，最近因向儿童进行非法营销而被责令支付4.35亿美元和解。为了合法销售他们的产品，电子烟公司必须提交申请和数据，证明他们的产品可以帮助人们戒烟或减少吸烟；也就是说，它们有利于公众健康。FDA声称，Juul的申请给监管机构留下了许多澳门威尼斯人注册其产品安全性的问题。

但在FDA宣布拟议的Juuls禁令两周后，一个罕见而令人惊讶的举动发生了，该机构暂时暂停了他们的命令，称将进行进一步审查。

反吸烟倡导者称拟议的Juul禁令“改变了游戏规则”，是打击青少年吸电子烟流行的积极举措。虽然人们一致认为停止使用所有尼古丁是吸烟或吸电子烟的人保护健康的最佳方式，但公共卫生界对电子烟是否是戒烟的有效工具以及是否可以成为试图戒烟但不成功的人减少危害策略的一部分存在不同意见。

经过多年的监管延误，美国食品和药物管理局采取了积极澳门威尼斯人注册行动，打击青少年尼古丁消费，哈洛接受了SPH的采访，分享了她对非烟草口服尼古丁产品的更多澳门威尼斯人注册网站研究，并澄清了我们迄今为止所知道的澳门威尼斯人注册尼古丁软糖和电子烟的健康风险和未来政策变化。

首先，你能扩大FDA监管电子烟和其他尼古丁产品的权力范围吗？

哈洛：作为《烟草控制法案》的一部分，美国食品和药物管理局于2009年成立了烟草制品中心（FDA CTP），该法案赋予FDA CTP监管卷烟、无烟卷烟和自制卷烟的制造、分销和营销的权力。2016年，FDA最终确定了一项规则，将其监管权限扩大到包括任何由烟草制造或衍生的产品，包括电子烟、雪茄、烟斗烟草和水烟。最近的一次是在2022年，FDA进一步扩大了烟草产品的定义，将含有任何来源尼古丁的产品包括在内，包括电子烟和其他使用合成尼古丁的产品。重要的是，所有在2007年2月15日之后首次在美国商业销售的新尼古丁或烟草产品（包括所有电子烟）都需要向FDA申请，以便在美国合法销售和销售（这被称为上市前烟草产品申请，或PMTA）。申请必须包括科学证据，证明他们的产品“适合保护公众健康”，包括评估产品对整体人口的风险和利益。从技术上讲，除非PMTA获得批准，否则所有电子烟（以及其他新的尼古丁产品）在美国都是非法营销和销售的。

你能分享更多澳门威尼斯人注册你的吗儿科FDA对尼古丁软糖发出警告的依据是什么？

哈洛：这项澳门威尼斯人注册网站研究的灵感来自于最近美国新口味口服尼古丁产品的销售和营销的增加。这些产品被宣传为“无烟草”，包括尼古丁口香糖、含片、软糖和尼古丁袋。我们很想知道年轻人是否在使用这些调味的口服尼古丁产品，因为它们有可能吸引青少年的特性——它们有很多甜味，像糖果一样，而且非常分散，很容易隐藏。我们在2021年秋季学期对来自南加州11所高中和7个学区的3516名九年级和十年级学生进行了课堂调查，并收集了他们使用多种不同尼古丁和烟草产品的数据。在我们的样本中，大约有4%的高中生报告说曾经使用过调味的口服尼古丁产品，这使得它们成为我们样本中仅次于电子烟的第二大最常用的尼古丁产品。我们还发现，西班牙裔青年、女性青年和LGBTQIA青年更有可能使用调味口服尼古丁产品，而在使用电子烟和香烟等其他尼古丁产品的学生中，这种使用更为常见。

我们在澳门威尼斯人注册网站研究中检测的调味口服尼古丁产品被认为是“新型烟草产品”，需要获得FDA的营销许可才能在美国合法生产和销售。美国食品和药物管理局最近发布了一封警告信，警告Krave尼古丁软糖非法生产和销售，因为它们没有向FDA申请将其视为合法的烟草产品。就像电子烟一样，这些调味的口服尼古丁产品必须提供证据，证明它们符合美国食品和药物管理局的公共卫生标准，才能在美国销售（例如，利大于弊）。

我们怎样才能防止口服尼古丁产品像电子烟一样被广泛使用？

哈洛：我们能做的第一件事是在全国范围内对口服尼古丁产品的使用进行监测。这些产品是新产品，目前没有在国家调查中进行跟踪，因此这将是更好地了解公共卫生影响的重要第一步。我们可以做的另一件事是进行澳门威尼斯人注册网站研究，看看是否有特定的因素促使人们开始并继续使用这些调味的口服尼古丁产品，并利用这些信息为保护年轻人的政策提供信息。例如，如果某些口味是年轻人开始使用口服尼古丁产品的关键原因，那么考虑哪些口味应该被允许，可能是讨论潜在法规的一个主题。

如果FDA对Juul的禁令生效，这对其他电子烟公司的未来意味着什么？你认为此举会对吸烟和吸电子烟率产生什么影响？它会鼓励更多的口服尼古丁产品的消费吗？

哈洛：如果一种产品从市场上撤下，比如JUUL电子烟，可能会影响其他烟草产品的使用。例如，当美国食品和药物管理局禁止使用调味的JUUL烟粉盒时，我们很快就看到，人们的趋势从使用像JUUL这样的基于烟粉盒的电子烟，转向使用一次性调味的电子烟产品，这些产品不受同样的限制。尼古丁和烟草市场不断发展，往往是为了响应不断变化的法规。目前尚不清楚如果全面禁止JUUL会发生什么。然而，它确实指出，需要对尼古丁产品制定全面的整体政策，以避免市场变化带来的意想不到的后果。

澳门威尼斯人注册电子烟对健康影响的最新数据是什么，澳门威尼斯人注册电子烟使用的适当公共卫生信息应该是什么？

哈洛：这是一个具有挑战性的问题，平衡电子烟的风险和潜在的好处是我们和其他调查团队多年来一直在努力解决的问题。

不幸的是，这里可能没有一个正确的答案，而且很难看到它在该领域产生的两极分化。归根结底，这是为了平衡不同人群的风险和利益，因为他们有不同的需求。一方面，儿童时期接触尼古丁对发育中的大脑极其有害，我们确实看到儿童和年轻人可能会对电子烟产生终生的尼古丁依赖。另一方面，可燃香烟是已知的导致疾病和死亡的主要可预防原因，许多人使用电子烟来减少危害。

更复杂的是，使用电子烟可能会带来未知的身体健康风险，但电子烟对健康的影响很难澳门威尼斯人注册网站研究，因为它与吸烟密切相关，我们需要长时间的随访来了解电子烟对慢性疾病的影响。这个问题是如此复杂，因为有多种相互竞争的事实。诚然，电子烟会给年轻人带来风险，但也确实有很多人将电子烟作为吸烟的替代品。我认为前进的道路是作为一个领域进行严格的科学澳门威尼斯人注册网站研究，并确定防止或减少青少年使用尼古丁的政策和法规，而不抑制寻求尼古丁替代品的成年人。