fda批准的癌症药物试验可能高估效果．

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）批准一种新的抗癌药物的决定是基于关键试验，这些试验通常关注的是结果是否具有统计学意义。但是由公共卫生学院的澳门威尼斯人注册网站研究人员领导的一项新澳门威尼斯人注册网站研究发现，依赖统计显著性可能会导致高估药物的效果。

这项发表在《临床流行病学杂志》（Journal of Clinical Epidemiology）上的澳门威尼斯人注册网站研究发现，尽管几乎不存在虚假宣称新药有益的风险，但规模较小的试验将实际治疗效果高估了30%之多。

该澳门威尼斯人注册网站研究的主要作者艾米丽·洛德（SPH ' 17）说：“通过重要性镜头看到的影响可能比实际情况更大。”她是澳门威尼斯人注册网站研究期间的一名学生。“这种高估可能会导致对药物效果的误解，并影响后续重复试验的设计。”

澳门威尼斯人注册网站研究人员使用了两个新的指标来审查42个随机对照试验，这些试验支持39种已批准的癌症药物。第一个指标是估计一项试验错误地宣称某种药物有益的可能性有多大，第二个指标是量化估计效果与实际效果的差异有多大。

澳门威尼斯人注册网站研究人员将重点放在38项随机对照试验上，这些试验报告了癌症患者总体生存率的提高，他们发现，实际上没有错误宣称药物有益的风险。然而，澳门威尼斯人注册网站研究人员发现，较小的试验可能会产生夸大的效果，一些试验显示夸大了30%。

作者写道，澳门威尼斯人注册网站研究人员应该在报告未来的试验时包括这些新的指标，而不是继续依赖统计显著性。

该澳门威尼斯人注册网站研究由博士生Isabelle Weir和生物统计学助理教授Ludovic Trinquart共同撰写。

-米歇尔塞缪尔