与卡尔·艾略特的对话:Shine讲师希望揭示药物试验的阴暗面.
艾略特是一名生物伦理学教授,是全国范围内公开质疑医药与工业之间关系的医生队伍中的一员
临床试验中的药物测试总是涉及一种“道德权衡”,在这种权衡中,受试者被要求为更大的利益承担风险。
但在一个消费主义已经渗透到医药领域的时代,对自愿参加试验的所谓“小白鼠”的监管保护是脆弱的,对试验对象的死亡和受伤的统计也不充分。
卡尔·艾略特博士是明尼苏达大学生物伦理学中心的一名医生、作家和教授,他将于3月8日星期四在波士顿大学公共卫生学院发表第二届凯茜·希恩年度讲座。他的演讲题目是“澳门威尼斯人注册网站研究的黑暗面:临床试验中的利用”,内容将取自他颇具争议的著作《白大褂,黑帽子:医学黑暗面的冒险》。午间讲座免费向公众开放。
艾略特说:“许多这样的试验——尤其是第一阶段临床试验,这是早期的澳门威尼斯人注册网站研究,主要是为了确定一种药物是否安全——剥削了贫困、脆弱的人群,尤其是精神疾病患者。”“很少有人意识到,联邦政府在保护私人资助的澳门威尼斯人注册网站研究对象方面提供的监督是多么少。”
在制药行业与医生的关系正面临越来越多的审查之际,艾略特就制药行业对医学的影响撰写了大量文章并发表了大量演讲。联邦医疗改革法案要求制药公司在2013年9月之前披露所有支付给医生的咨询、演讲、礼物和餐饮费用。大型制药公司资助的澳门威尼斯人注册网站研究招致了越来越多的批评。
艾略特是全国范围内公开质疑医药和工业之间联系的医生之一,他认为这种联系需要数年时间才能切断。
他已经向一系列制药公司和大学发起诉讼,反对制药行业操纵临床试验——包括他自己的雇主,明尼苏达大学,该大学参与了一项有争议的药物试验,其中一名26岁的男子自杀。尽管该大学在这起案件中被证明无罪,但Elliott在2010年《琼斯母亲》杂志的一篇文章中公开质疑了该校的决定,同年又在《白大褂,黑帽子》杂志上发表了同样的文章。
艾略特撰写或编辑了七本书,包括哲学疾病:生命伦理学,文化和身份(1999)和比健康更好:美国医学满足美国梦(2003)。就在过去的几周里,艾略特再次因为指出医疗行业的不道德行为而受到抨击,这场风暴可能会对患者、记者和举报人产生持久的影响,他们对医疗行业内部的情况感到不安。
埃利奥特谈到了他的一些疑虑和结论:
问:你在文章中提到对临床试验缺乏监督,以及受雇参与药物试验的“小白鼠”的脆弱性。药物检测系统的主要问题是什么?
A:主要问题是利润动机。药物澳门威尼斯人注册网站研究已几乎完全成为一项商业事业。它是由制药行业资助的;它由cro(合同澳门威尼斯人注册网站研究组织)管理;它是在营利性测试站点进行的。它是由私人执业的医生完成的,并得到商业道德委员会的批准——每个委员会都是作为私人、商业、营利性企业运作的。然而,它没有作为商业企业受到监管,因此存在滥用行为。
问:在同意参加临床试验之前,患者应该了解什么?
A:事情太多了,不能在这里列出。有一件事病人应该知道,但从来没有被告知,那就是澳门威尼斯人注册网站研究者从试验中得到了多少钱——尤其是每个澳门威尼斯人注册网站研究对象得到了多少钱。
问:你在书中使用了戴着“黑帽子”的医生形象。是制药公司给医生戴上了这些帽子,还是有其他罪犯参与其中?
答:我想很多内科医生自己也在急切地寻找黑帽子。
问:就在过去的几年里,12家制药公司自愿或非自愿地开始公开披露向医生支付的费用——从餐费到演讲费。你认为公开披露会以某种方式产生影响吗?
答:最初,我是持怀疑态度的,因为在学术医学领域,为制药公司工作通常被视为骄傲的标志,而不是耻辱。但我正在改变主意。新闻机构ProPublica编制的“医生换美元”数据库——列出了付给医生的报酬——带来了一件伟大的事情,那就是让调查记者更容易调查可能的腐败案件。因此,披露信息是很好的一步。
问:在你看来,禁止所有行业向医生赠送礼品是否有助于改善医疗质量?
答:是的,因为这将使我们朝着医生的决定是基于科学证据和合理的临床判断,而不是行业炒作的局面迈进一步。
Cathy Shine讲座由SPH卫生法、生物伦理与人权系赞助,由已故的Cathy Shine的家人捐赠,Cathy Shine于1992年因严重哮喘发作去世,她是人权的坚定倡导者。该礼物表彰了系主任乔治·安纳斯(George Annas)的学术工作,他在1999年撰写了澳门威尼斯人注册Shine案件的文章,主张尊重患者权利的重要性。讲座将于下午12点至1点在康科德东街72号医学院教学楼L-110室举行,随后将举行招待会。
由:Lisa Chedekel提交
chedekel@bu.edu