澳门威尼斯人注册网站研究财务利益冲突审查过程

调查人员必须披露他们或他们的配偶或受抚养的子女是否因最近12个月内的任何外部活动而有或似乎与调查人员的专业知识相关的任何经济利益（收入或股权）。

• “是或似乎是相关的”是指与澳门威尼斯人注册网站研究者的专业知识领域相关，或与他们在BMC或BU的角色相关。如果调查人员被要求参加外部活动是因为他们是代表BMC或BU工作的领域的专业人员，或者因为他们在BMC或BU中扮演的角色，则外部活动是相关的。亲缘关系并不总是一个明确的决定。
• “专业知识”系指澳门威尼斯人注册网站研究者与其机构职责相关的专业知识，包括澳门威尼斯人注册网站研究、临床护理、教育、采购、行政、机构委员会成员资格、irb和dssmb等小组的服务，以及为BMC或BU执行的任何其他活动。

否：进程结束

如果是：COI程序评估每个兴趣的大小（步骤II）

BU或BMC COI计划确定外部活动是否与以下任何利益相关：

1. 报酬5000美元
2. 上市公司价值5000美元的股票
3. 薪酬+股权的总和为5000美元
4. 非上市公司的任何金额的股权
5. 未分配给BMC或BU的任何知识产权收入
6. 旅游> $5,000

• “报酬”包括工资和其他未注明为工资的服务支付（例如，咨询费、酬金、已付稿费）；它不包括在美国境内由以下机构之一赞助的研讨会、讲座、教学活动、咨询委员会或审查小组服务的收入：联邦、州或地方政府机构、20 U.S.C. 1001(a)定义的高等教育机构、学术教学医院、医疗中心、隶属于高等教育机构的澳门威尼斯人注册网站研究机构。
• “股权”权益包括通过参考公开价格或其他合理的公平市场价值衡量标准确定的任何股票、股票期权或其他所有权权益；它不包括投资工具，如共同基金和退休账户，只要调查员不直接控制在这些工具中做出的投资决策。
• “差旅”是指报销的或赞助的差旅（即代表澳门威尼斯人注册网站研究者支付的差旅，但未报销给澳门威尼斯人注册网站研究者，因此可能无法随时获得确切的货币价值）。

如果否：此兴趣的处理结束

如果是：利益是“重大经济利益”；COI程序评估相关性（步骤III）

COI程序确定该兴趣是否与澳门威尼斯人注册网站研究者的任何澳门威尼斯人注册网站研究项目有关。

• 当澳门威尼斯人注册网站研究者的利益可能受到澳门威尼斯人注册网站研究的合理影响时，澳门威尼斯人注册网站研究者的利益被认为与澳门威尼斯人注册网站研究项目相关(例如，该利益是澳门威尼斯人注册网站研究中使用的知识产权；利益的价值可能会受到澳门威尼斯人注册网站研究结果的影响)或其财务利益可能受到澳门威尼斯人注册网站研究合理影响的实体（例如，该实体制造或拥有澳门威尼斯人注册网站研究中使用的药物、设备、技术或知识产权）；该实体为澳门威尼斯人注册网站研究的赞助者)

如果否：此兴趣的处理结束

如果是：COI委员会将评估潜在的偏见（第四步）（委员会全体成员或指定成员审查）

COI委员会评估利益的真实和潜在程度，以(1)使澳门威尼斯人注册网站研究者的工作或数据的完整性产生偏见，(2)造成偏见的表象，或(3)对公众对澳门威尼斯人注册网站研究的信任产生负面影响，特别是涉及人类受试者的澳门威尼斯人注册网站研究。

如果非常低：该利息不需要管理计划

如果是LOW， MODERATE或HIGH：评估独特的资格（步骤V）

澳门威尼斯人注册网站研究者被要求完成一份“令人信服的情况”调查问卷，包括回答该澳门威尼斯人注册网站研究是否可以由另一名澳门威尼斯人注册网站研究者（在BU/BMC或其他机构）进行，如果不能，为什么该澳门威尼斯人注册网站研究者在专业知识、实验室资源和/或患者群体方面具有独特的资格，可以安全有效地完成工作。
 
如果澳门威尼斯人注册网站研究者是唯一合格的：评估管理策略（第六步），通常不包括修改他们在澳门威尼斯人注册网站研究中的角色。

如果澳门威尼斯人注册网站研究者不是唯一合格的：评估管理策略（第六步），通常包括修改他们在澳门威尼斯人注册网站研究中的角色，直到并包括回避作为澳门威尼斯人注册网站研究者的任何参与。

COI委员会可选择以下一项或多项措施，或其认为必要的其他措施，以适当管理利益，以防止偏见或偏见的出现：

1. 披露——披露是一种通过建立透明度来促进信任的方法，表明澳门威尼斯人注册网站研究者认识到他们潜在的利益冲突，并允许披露的接受者评估冲突的重要性，并注意并采取措施减轻可能的偏见。披露的接受者包括澳门威尼斯人注册网站研究同事、主席/主任/院长、赞助者、人类受试者和更广泛的科学界。
2. 独立科学审稿人——独立科学审稿人是一名合格的、独立的科学家，他将审查方案设计和/或数据的获取、分析、解释和/或报告，以保证得出的发现和结论得到所提供数据的支持，并确保内容符合适用的科学标准
3. 安全港监察员-安全港监察员是一个独立的个人（如教员、监察员），他与受训者和在调查员监督下工作的其他调查员建立关系，以确定和解决他们对冲突的担忧。
4. 部分回避-从某些角色（例如，主要澳门威尼斯人注册网站研究者、招募、同意和/或与人类受试者互动）中回避；方案设计和/或数据的获取、分析、解释和/或报告可以防止偏见或偏见的感知。
5. 完全回避或剥离-利益冲突不能通过上述步骤的任何组合来管理，并且在产生冲突的重大经济利益被消除之前，澳门威尼斯人注册网站研究者不得参与澳门威尼斯人注册网站研究。

许多进展到第四步供委员会考虑的病例包括澳门威尼斯人注册网站研究者对药物或器械公司感兴趣并提议由该公司赞助的澳门威尼斯人注册网站研究的情况。根据定义，兴趣与澳门威尼斯人注册网站研究项目相关，因此必须评估潜在的偏见。 重要的是要记住，波士顿大学/BMC学院审查委员会澳门威尼斯人注册澳门威尼斯人注册网站研究财务利益冲突的每一个决定都是基于所讨论案件的特定事实。因此，下面的一般趋势并不能保证将来出现类似情况时也会出现类似的结果。
 
偏见可能性可能被认为是低的兴趣类型（通常可以控制）
 

• 调查员拥有这家上市公司的股票
• 澳门威尼斯人注册网站研究者是公司赞助的临床试验（独立于相关澳门威尼斯人注册网站研究）的医疗/安全监测机构或终点/事件裁决委员会的成员
• 澳门威尼斯人注册网站研究者为公司赞助的临床试验（独立于相关澳门威尼斯人注册网站研究）提供集中评价
• 调查员提供由公司支持的讲座/培训（他们控制内容）

可能存在偏见的兴趣类型可能被认为是中度或高度（通常只有在澳门威尼斯人注册网站研究者是唯一合格的情况下才能控制）

• 调查者拥有该非上市公司的股票或股票期权
• 调查员在公司担任领导职务
• 澳门威尼斯人注册网站研究者拥有公司授权的专利
• 调查员从公司收取版税
• 调查员就产品开发/澳门威尼斯人注册网站研究方向向公司提供建议

可能存在偏见的利益类型可能被认为是中度或高度（将根据每种情况的具体事实逐案考虑）

• 澳门威尼斯人注册网站研究者是公司赞助的临床试验（独立于相关澳门威尼斯人注册网站研究）的指导/执行委员会成员
• 调查员参与了为公司撰写章程的工作
• 调查员就涉及该公司的案件提供法律咨询
• 澳门威尼斯人注册网站研究者是该公司拨款审查小组的成员