人员适宜性和可靠性政策国家新发传染病实验室

当前版本：4.0实施日期：2010年11月9日最后审核/更新日期：2021年7月14日

人员适宜性和可靠性政策国家新发传染病实验室

波士顿大学认识到澳门威尼斯人注册网站研究和学术活动的重要性，以及促进澳门威尼斯人注册网站研究人员之间合作努力的开放环境。还认识到有必要遵守为加强某些澳门威尼斯人注册网站研究设施、在其中工作的个人和可能在这些设施中使用的材料（例如生物制剂）的安全和保障而制定的无数管制要求。

一个全面的生物安全计划建立在三个要素之上：安全系统；人员适用性;以及持续的教育和培训。这些确保了持续的人员可靠性，并在持续评估和改进操作的基础上继续强调安全和责任的综合文化。

下面的图表描述了应该在其中制定和执行这种全面计划的框架。

在这一框架内，批准进入NEIDL以及外部威胁的管理和威慑被定义为安全计划的主要组成部分，而正在进行的人员可靠性和安全性评估是整个内部业务方案的关键组成部分。国家生物安全科学咨询委员会（NSABB）将其最佳人员可靠性计划（PRP）的愿景定义为旨在确保“被批准接触特定制剂和毒素的人员以负责任和值得信赖的方式行事，以维护公共健康和安全、国家安全和科学事业的完整性”。该政策反映了2009年5月NSABB报告“提高可接触特定代理人员的人员可靠性”，2011年9月NSABB报告“提高人员可靠性和加强责任文化指南”，2012年10月CDC和APHIS“适用性评估指南”，以及优化生物安全和生物控制监督跨联邦工作组的内容，以及以下更新：2013年7月5日，CDC和APHIS精选药剂或毒素设施安全指南，以及2017年3月CDC和APHIS适宜性评估计划指南。

1目的和范围

本文件的目的是制定政策和程序，确保获准进入国家新发传染病实验室（NEIDL）的人员的适宜性，说明确保持续确定这些人员是可靠的程序，以及管理安全环境，以配合正在进行的工作。要求概述见附录1、2和3)

1.1在允许任何人访问NEIDL之前，公共安全部将确认适当的背景调查、证书检查、培训和合规要求已完成并获得批准。根据附录4准许进入，然后，对于特定的实验室区域和时间，根据批准的规程。

1.2允许进入NEIDL场地和设施内区域的标准由法规（例如，选择代理规则）和/或政策确定，并可能考虑工作职责、进入场地内特定区域的需要、正在进行的工作类型以及对事件作出反应的需要。这些进入许可可以根据一天的时间、一周的天数、适当的工作设施的可用性、正在进行的澳门威尼斯人注册网站研究类型、建筑物的面积以及两人指南的要求（见第3.22节）进行限制。

1.3公共安全人员适宜性专家（见第11.9条）或指定人员将负责在批准的时间允许进入NEIDL场地和NEIDL设施内批准的区域。只有在成功完成本政策中包含的所有清关要求后，才能获准入境。所有获准入境的人员都将根据本政策接受持续的入境审查。

1.4波士顿大学人力资源部已经制定了程序，以完成对寻求分配到NEIDL的现任波士顿大学员工和新招聘的NEIDL职位的背景调查。（参见4.2节）

1.5 NEIDL领导层将与人力资源、澳门威尼斯人注册网站研究职业健康计划、公共安全和环境健康与安全的高级代表一起管理正在进行的人员可靠性计划（第7条），以减轻被批准使用特定药物的个人盗窃、丢失以及故意或意外释放特定药物和毒素的任何潜在风险，同时不妨碍科学进步。

在安全高效的设施中持续管理安全和合规的程序，包括在信任文化中对选定代理商进行澳门威尼斯人注册网站研究的重要性的认识。为了达到必要的平衡，一个有效的、持续的生物安全计划需要以下几点：

• • • • • 个人责任
        • 沟通和透明度
        • 定期评估
        • 参与领导
        • 持续的监控
        • 公平性和灵活性
        • 私隐及保密
        • 适当的培训

持续的适宜性和可靠性计划应将初始评估的要素与持续的评估和监测计划相结合，以识别自初始评估以来可能发生的变化。必须采取纠正措施和程序修改以适应这种变化。

1.8安全环境的管理，以及遵循机构安全政策的澳门威尼斯人注册网站研究实践和所有支持操作，根据地方，州和联邦法规，将进一步确保工作场所免于事件，事故和可能增加风险的行为。

2引用

2.1法规：本政策将包括与进入NEIDL大楼有关的联邦、州和地方法规相关的法规。

2.1.1任务将包括遵守与美国爱国者法案公法107-56有关的法规；

2.1.2联邦精选代理计划（HHS）定义的精选代理；CDC 42 CFR Part 73)，以及美国司法部/联邦调查局的安全许可，

2.1.3波士顿公共卫生委员会《生物实验室条例》；

2.1.4核管理委员会要求，10 CFR，第20部分。

2.2其他标准操作程序（SOP）：进入设施还将受到额外要求的约束，例如初始和定期培训，医疗监视和呼吸保护。

3定义

3.1“获取”：就本政策而言，根据与选择药物42 CFR-73第73.10部分相关的公共卫生法规定义。“如果个人拥有精选制剂或毒素（例如，携带、使用或操纵的能力）或获得精选制剂或毒素的能力，则该个人将被视为在任何时间点具有访问权限。”

3.2“ASC”：动物科学中心。

3.3 " BPHC "：波士顿公共卫生委员会，根据《生物实验室条例》的规定，作为波士顿生物安全3级和生物安全4级实验室的许可机构。

3.4“CDC”：疾病控制中心和选择代理规则的监管机构。

3.5“认证官员”：指选择代理规则中所要求的认证官员（CO）。

3.6“核心”：NEIDL内的澳门威尼斯人注册网站研究或运营单位。

3.7“犯罪背景调查”：对个人进行背景调查，以发现可能限制进入NEIDL或NEIDL内区域的犯罪行为。背景调查将包括马萨诸塞州犯罪记录信息（CORI）调查，以及来自全国和潜在国际来源的信息。

3.8“EHS”：环境健康与安全。

3.9“进入”：定义为能够实际进入NEIDL周边、建筑物或其中的空间。被授权授予进入权限的人员见附录4。

3.10“FSAP”：联邦特工选拔计划：https://www.selectagents.gov/ (HHS；CDC和USDA)

3.11“IBC”：BU的机构生物安全委员会，负责审查和批准所有生物危险材料和毒素的使用的监督委员会。

3.12“实验室”：进行澳门威尼斯人注册网站研究的单个房间或相互连接的房间套房。

3.13“持续的人员可靠性计划”：对NEIDL的员工进行持续监测的计划，以确保维护安全的环境。

3.14“爱国者法案”：2001年美国爱国者法案-公法107-56。（通过提供拦截和阻挠恐怖主义所需的适当工具，团结和加强美国）。

3.15“周边区域”：定义为进入NEIDL的外围围栏点。所有进入该区域的人员都将接受该区域公共安全人员的检查。人员、财产和车辆可按要求接受检查。

3.16“PI”：指负责特定实验室区域内活动的首席澳门威尼斯人注册网站研究员。

3.17“PST”：第7.5节中描述的人员适宜性小组。

3.18“审稿人”：指选择代理规则中要求的审稿人（REV）。

3.19“RO”：指选择代理规则中要求的负责人。

3.20 " ROHP "：澳门威尼斯人注册网站研究职业健康方案。

3.21“选定制剂”：选定制剂是指经确定有可能对FSAP定义的公共卫生和安全、动植物健康或动植物产品构成严重威胁的生物制剂或毒素（卫生与公众服务部）；疾病预防控制中心和美国农业部)，或根据42 CFR第73部分定义的其他限制特别管制的致病性物质

3.22“两人指南”：旨在降低在A/BSL-3和A/BSL-4限制进入区域内与选定药剂一起工作的个人在事故、伤害和/或暴露时不易进入的安全和安保风险。将进行风险评估，以确保在特定情况下实施本指南不会给人员增加额外的风险。

两人指南将通过安全访问和安全操作协议的组合进行管理。安全系统将被采用，以确保两名授权人员出现在最大的封闭区域。在高度封闭区域也是如此，除非风险评估确定这样做会增加任何一人的风险。在这种情况下，可以使用闭路电视（CCTV）监控人员安全。安全系统，包括严格的访问控制，闭路电视和安全操作协议，可用于审核合规性。

3.23“USDA”：美国农业部-动物科学中心运营方面的监管机构

4员工访问NEIDL和访问选定代理的适用性要求

以下列出的要求具体适用于：

• • • 需要进入NEIDL但无法访问选定代理商的员工；
    • 未分配到NEIDL但可能需要进入其中的空间且无法访问选定代理的员工和澳门威尼斯人注册。

这些要求适用于所有员工的初始招聘。至少每年或根据需要对要求进行定期重新认证。如下所列的要求，以及这些要求的具体内容，将与BU人力资源部制定的政策和程序相一致（见第1.4条）。以参加研讨会为目的进入的员工可能被视为访客（见第6.2条）。

4.1犯罪背景调查：根据本政策及所有联邦、州和地方法律法规完成。

4.2基本背景调查：包括但不限于验证：

• • • • • 社会安全号码；
        • 学历;
        • 过去的就业;
        • 许可证和证书；
        • 性犯罪者登记信息（SORI）检查；
        • 信用记录查询；
        • 车管所/车管所的驾驶记录，如果需要的话。

4.3体检合格程序：包括对在NEIDL工作的所有员工进行ROHP评估、药物筛选、心理筛查和免疫/滴度审查（根据工作职能确定必要）。

4.4培训和教育：根据第7条“持续人员可靠性计划”，对在NEIDL工作的所有员工进行培训和教育。

4.5根据员工的工作要求、职责和培训，允许员工定期进入NEIDL内的空间。对条目进行审查、调整，并在符合上述要求的重新认证期间进行。

4.6 NEIDL领导层（NEIDL总监、运营总监、首席安全官）的进入批准：需在无人陪同下进入NEIDL。

5员工进入NEIDL并访问选定代理商的适用性要求

下面列出的要求是对第4节中规定的所有入学要求的补充。这些需求适用于需要选择代理访问权限的所有员工的初始招聘。要求的定期重新认证将至少每年或根据需要进行。

5.1司法部犯罪背景调查和指纹识别：按照CDC的要求完成，作为申请访问精选特工的一部分。

5.2选择药剂使用审批：按照包括BPHC、IBC和CDC的要求在内的所有规定完成。

6访客进入NEIDL的适宜性要求

适用于可能需要访问NEIDL但不是BU员工的个人。如果访问要求不频繁，这些人将被归类为访客，并始终由赞助授权的NEIDL员工或其指定人员监督。如果以后的访问变得更加频繁，访问者将接受第4节和第5节中规定的适当的背景和许可检查。所有非员工进入的授权将由公共安全部门在完成书面请求并经授权人员批准后授予（附录4）。

如有必要，公共安全部门应在收到非员工的访问请求后与EHS进行协调。EHS将处理与风险评估、去污、设备可用性以及与这些人员相关的适当培训有关的所有问题。

6.1访客：作为一个复杂的澳门威尼斯人注册网站研究设施，许多个人可能需要或希望能够与大楼内的同事一起访问。这些人可能包括来访的科学家或其他专业人员、学生、记者等。其他访客还可能包括应急人员、监管机构官员和供应商，

• • • 外部访客可收到非洲发展澳门威尼斯人注册网站研究所澳门威尼斯人注册的邀请。姓名和其他身份信息应事先通过填写访客申请表提供给公共安全部门。二十四（24）小时通知处理将加快访客访问NEIDL。外国游客可能需要最多两周的时间。
    • 所有访客必须出示政府签发的带照片的身份证件以核实身份。
    • 访客将获发“访客证”，以证明个人是访客。徽章将有一个截止日期。签发徽章所需的资料由公共安全部门决定，并通过查阅申请表收集。
    • 所有访客必须阅读由公共安全部提供的基本安全及保安指引表格。
    • 访客在任何时候都应由NEIDL的一名授权澳门威尼斯人注册陪同，除非访客获准在无人陪同的情况下进入。

6.2其他参观者：国家传染病澳门威尼斯人注册网站研究所旨在成为全国传染病澳门威尼斯人注册网站研究中心；因此，NEIDL很可能会举办科学研讨会、会议和其他教育项目（例如模拟器培训）。与会者将被允许进入大厅区域，包括研讨室、洗手间，如果需要的话，还可以进入培训模拟器。

正在进行的人员可靠性计划

在持续的基础上，BU将利用一系列旨在支持员工并确保授予访问权限的可靠性的程序来管理一个安全可靠的环境。至关重要的是，这些项目为员工提供支持，提供与监测活动和期望相关的培训和指导方针，并为那些暂时或永久被拒绝使用本政策所规定的NEIDL设施的人提供计划。

正在进行的人员可靠性计划提供了风险评估工具和风险评估过程，将：

• • • • 在《新发展规划》建立信任、尊重、团结和负责的文化基础上，促进安全问题的报告；
      • 使NEIDL领导能够根据人员可靠性的最高标准及时作出业务决定；和
      • 在个人隐私和NEIDL安全和保障之间取得适当的平衡。

该计划的重点是为员工提供工具，使他们能够识别可能对安全可靠的工作环境有害的行为和情况（见附录5），以及以一种支持和免于报复的方式报告此类情况的环境。

这个过程的重点是：

• • • • 提供与监测活动和期望有关的培训和指导；
      • 评估NEIDL员工的行为适宜性、可靠性和遵守NEIDL要求的强化安全和安全程序的意愿；
      • 评估员工在安全和安保要求方面的责任接受程度，以及对波士顿大学所有其他政策和程序的遵守程度；和
      • 为那些暂时或永久被拒绝进入贫困地区设施的人提供计划。

预期非洲发展规划的所有澳门威尼斯人注册将积极参与帮助创造和支持一种安全文化。

7.1培训：所有可以使用NEIDL的员工都将接受年度培训，旨在提高他们对NEIDL与安保和安全相关的流程和程序的认识，从而使员工能够有效地识别和报告可能影响个人安全可靠地执行工作能力的行为变化。培训的重点是：

7.1.1内部威胁意识（包括物理和信息安全）；

7.1.2 NEIDL澳门威尼斯人注册持续适宜性评估和监测程序的政策；

7.1.3与人员适宜性评估相关的关注行为；

7.1.4自我和同行报告程序；

7.1.5纠正措施、程序和政策；和

7.1.6提供给NEIDL特定雇员的自愿选择退出程序。

7.1培训:

NEIDL人员可靠性筛选有三个基本组成部分：

7.2.1通过结构化访谈进行年度评估，以识别自初次入职前评估以来可能发生的医疗、心理或社会变化导致的行为风险的潜在迹象和症状，这些变化可能会威胁到员工安全履行指定职责的能力。（详见7.3节）

7.2.2自我和同伴的认可，并报告行为变化或关注的问题。（详见7.4节）

7.2.3利用人员适宜性小组（PST）接收和评估各种机制提出的安全问题，包括年度评估结果、员工自我报告或同行报告，如下所述，并作出适当的决定。（详见8.5节）

7.3通过结构化访谈对员工进行年度评估

每年，澳门威尼斯人注册网站研究职业健康计划（ROHP）将进行医疗和行为评估，旨在解决可能影响NEIDL工作的行为问题。在评估期间，员工将有机会讨论他或她对安全和保障的看法，以及分享在NEIDL工作的任何担忧。如果有值得关注的行为，或者根据之前的年度评估，如果行为发生了变化，ROHP将通知人员适应性团队。

7.4自我或同伴报告

7.4.1自我报告

所有员工每年都将接受自我报告流程的培训，以及如何设计该流程以最大限度地减少对自我报告员工的不利影响。员工将被鼓励向PST，他们的主管或ROHP自我报告任何他们认为可能影响他们安全执行任务的能力，从而对NEIDL的安全和保障构成风险的问题或担忧。根据自我报告的情况的类型和性质，转介到澳门威尼斯人注册援助厅或其他第三方资源可能是适当的。

7.4.1.1退出过程

选择退出流程适用于与一级代理商的工作，仅适用于那些工作涉及或影响高风险代理商安全的员工，无论是通过访问空间还是系统，并直接适用于他们在该环境中的工作。

选择退出程序的目的是补救，而不是惩罚性质。它的目的是促进负责任的行为，允许员工在以下情况下选择退出某些任务：a)医疗状况；b)当前的情绪或个人危机；c)当前的高度紧张情况损害了员工遵守生物安全标准的能力；或d)改变生活的事件。员工可以向其主管、ROHP或人员适应性团队的任何成员自我报告并要求退出流程。在建议适当的下一步措施之前，PST将征求主管的意见。

选择退出程序适用于以下职位：

• • • 1. 所有可以进入BSL-3空间的员工
      2. 所有可以进入BSL-4空间的员工
      3. 通过物理或技术途径进入BSL-3和BSL-4空间或系统来支持这些操作的所有人员，包括
         • 环境健康与安全澳门威尼斯人注册与访问neidl国家新兴传染病实验室的NE…
         • 可以进入NEIDL的公共安全人员
         • 可以使用NEIDL的设施管理和规划人员
         • 控制中心和系统人员可以访问NEIDL自动化系统（安全和建筑）
         • 允许和审核员工使用NEIDL卡和生物识别系统
         • IT人员可以访问NEIDL系统，包括库存
      4. 所有其他人都可以访问支持NEIDL的系统，高和最大密封空间或机械空间。

在法律和大学政策允许的范围内，为加强自我报告的安全文化，员工选择退出的原因将保密。员工必须签署一份选择退出决定的认认书，在这份认认书中，他们同意恢复正常工作所需的时间和条件。在选择退出期间，根据选择退出期间的性质和范围，员工对NEIDL的访问或在NEIDL内的访问将受到限制。在选择退出期间，员工可以临时分配其他工作职责和责任，而不会损失工资或福利。

期满后，员工将被要求填写并签署一份“重返工作岗位请求”，以证明他们有能力恢复正常的工作职责。雇员也可能被要求接受正式的适合工作的评估。复工请求和评估，如果适用的话，将由PST在员工主管的意见下进行审查。

澳门威尼斯人注册选择退出程序的年度培训的一个关键目标是，通过强调没有惩罚性影响，并教育员工这一程序不具有任何负面含义，防止对这一程序的污名化。但是，假定不经常需要使用选择退出程序；如果员工经常使用（例如，每年超过一次或连续几年），可能会引发PST的审查，如果存在这种选择，可能会导致永久重新分配职责。

7.4.2同级和主管报告

在初始培训和年度培训期间，员工将了解到“关注行为”的同行报告是每个员工的责任，因为它是维护个人和实验室团队安全的关键组成部分。同行报告包括主管，也包括员工部门内外的同事。报告应基于具体的、即时的观察，这些观察涉及员工在工作场所的行为、言语、外表和/或个人或专业互动方面的变化。

在培训期间，将向所有可以使用NEIDL的员工提供与工作相关的行为改变指标样本（附录5）。观察到任何这些指标的NEIDL员工必须与NEIDL人员适宜性小组的成员、他们的主管或ROHP进行沟通。所有与ROHP或主管有关的问题都提交给PST。在收到关切的报告后，警务小组代表将评估情况的严重程度，并视需要与小组其他成员协商，以帮助拟订适当和公平的反应。对于直接和迫在眉睫的威胁/风险，代表将通知负责官员讨论取消访问。无论报告的严重性如何，所有报告都将定期与警务司共享。在法律和大学政策允许的范围内，案件的细节应在PST内保密。

7.5人员适宜性评审小组和决策过程

PST由澳门威尼斯人注册网站研究合规主任任命，由首席安全官担任主席，包括NEIDL主任、负责官员、NEIDL业务主任、NEIDL公共安全核心主任、人力资源主任和澳门威尼斯人注册网站研究职业健康干事/医疗主任或其指定人员。必要时可向总法律顾问办公室和监察员办公室征求意见。

在收到需要进一步审查/调查的每个案例后（来自ROHP的年度行为访谈或同行或自我报告过程），PST应审查事实并对行为影响NEIDL整体适用性和安全性的程度进行风险评估。PST将发布一项建议，其中可能包括：

• • • • 额外训练的要求：
      • 从NEIDL临时访问限制和/或临时重新分配到NEIDL内的非实验室环境。
      • 永久撤销NEIDL访问权。

负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁将担任联邦选择代理计划（HHS）定义的审稿人（REV）；美国疾病控制与预防中心)。审核员的职责包括监督人员适宜性评估程序和审查必要的适宜性措施。PST将把他们的建议决定提交给REV进行最终批准。在不少于半年的常规基础上，PST将举行会议，以监测正在进行的总体人员适用性和可靠性计划。

除涉及安全及保安的紧急情况外，无论何时作出临时调动雇员的决定，均应尽快以书面形式通知雇员，并说明限制其入境的原因。临时调任完成后，该员工将被要求接受额外的安全和安保培训。在适当的情况下，鼓励员工使用教职员工援助办公室的服务作为支持工具，在保密、支持和尊重的环境中管理生活压力源。

如果由于严重的安全或安全违规行为，或由于员工无法安全地履行其职责，适当性问题严重到需要永久禁止进入，则负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁将包括医学院教务长，大学教务长办公室和/或人力资源办公室（视情况而定）在最终决定之前审查和同意PST的决定，并将考虑该决定对该员工未来继续雇用的影响。如适用，负责官员将从NEIDL联邦精选代理注册中删除该雇员。

PST的职责见附件6

8上诉程序

在所有级别的批准过程中，都可以对适用性和可靠性要求的确定提出申诉。

8.1与公共安全执行的适宜性要求有关的申诉将由公共安全执行主任和/或副主任进行审查，并将作出与人员适宜性有关的最终决定。

8.2与人力资源执行的适宜性要求有关的申诉将由人力资源总监进行审查，并将作出与人员适宜性有关的最终决定。

8.3在完成公共安全/人力资源审查后提出的与适宜性要求有关的申诉，将由执行主任和/或公共安全副主任及人力资源主任进行审查，并就人员适宜性作出最后决定。

8.4已圆满完成所有公共安全和人力资源要求的入职候选人，将进入澳门威尼斯人注册网站研究职业健康。与ROHP执行的适宜性要求有关的申诉将由BU职业健康干事审查，并将作出与人员适宜性有关的最终决定。

8.5在完成所有适合性要求后，PST将对候选人进行最终审查。

8.6与上述第9.5条所述的最后阶段拒绝有关的上诉将由澳门威尼斯人注册网站研究合规助理副校长（REV）与NEIDL主任、医学校园和/或大学教务长、澳门威尼斯人注册网站研究副教务长和人力资源协商后进行审查。

9最终授权

有关人员适用性和可靠性的最终决定权将由负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁掌握。

10安全

NEIDL指定个人负责环境健康与安全和公共安全计划，并根据各种监管机构和/或内部政策的要求担任负责官员。这些人负责制定计划，以确保整个NEIDL的安全文化。

10.1环境健康与安全：将负责当地、州和联邦机构定义的或由澳门威尼斯人注册网站研究监督的专业小组专家确定的最佳实践中与安全和合规环境相关的政策和程序、法规、要求、标准和指南的持续管理。环境健康安全司还将规定对所有废物流进行安全管理，并监督遵守与排放有关的条例，并将与设施管理和业务处合作进行这项工作。

10.2培训：预计员工将每年或根据本政策的要求进行强制性培训。培训计划的安排将确保员工有足够的通知和机会及时成功完成这些计划。未能完成培训计划的人员将被通知给人员适宜性专家，以便在培训完成之前限制建筑物的访问系统。

10.3经验教训：本政策将根据需要进行审查和更新，以反映反映最佳做法的标准。预期与类似实验室的持续合作将提供不断改进的机会。

10.4个人缺勤：预计员工将申请短期或长期的影响NEIDL运营的个人缺勤。这种缺勤将以设施及其内人员的安全为首要考虑。

10.5检查：环境健康和安全、设施管理和运营以及公共安全将持续检查环境，包括设备和系统、员工实践和工作空间、政策和程序，以及一般安全问题，并将与每个空间的澳门威尼斯人注册网站研究团队一起进行检查，以确保安全氛围和协作改进操作。

10.6公众教育和关系：企业沟通和社区关系将全面参与所有正在进行的安全举措、改进和问题，以确保与社区和公众沟通的透明度。

10.7公共安全：将负责与EHS、HR、ROHP以及PS内部进行验证，确认初始适用性检查和持续可靠性检查的相关要求已得到满足，作为提供批准的访问级别的条件（附录4）。

11角色与职责

注：下面定义的角色和职责旨在确定每个单元的操作职责。每个单位的主任对该单位的活动负有最终责任。署长可将责任以书面形式委托给个人。在授权/责任之前，主任必须通知人力资源/医学院主任和总干事并获得其批准。

11.1 NEIDL领导层（NEIDL总监、运营总监、首席安全官）：负责NEIDL所有运营的整体管理。此外，NEIDL领导层将对批准进入NEIDL的许可请求和NEIDL内空间的使用负有最终责任。

11.2新发展澳门威尼斯人注册网站研究所主任：负责所有澳门威尼斯人注册网站研究业务和倡议的全面管理，并决定应允许谁使用该设施和分配实验室空间，以满足该战略。

11.3运营总监：负责物理环境以及支持该环境的基础设施和保护措施。

11.4首席安全官：负责员工和访客的健康和安全的各个方面。这包括培训、许可证、危险品运输要求、检查和注册（如选择代理）。． 首席安全官将根据负责官员和副负责官员/生物安全官员的批准以及NEIDL培训咨询委员会（NTAC）的建议，最终负责批准进入BSL-3和BSL-4实验室空间的许可请求。

11.5公共安全执行主任或指定人员：负责全面审查进入和许可申请程序，以确定进入新生物澳门威尼斯人注册网站研究所场地和新生物澳门威尼斯人注册网站研究所实验室的适当级别

11.6 ASC主任或指定人员：与机构动物护理和使用委员会（IACUC）一起，有权批准进入任何动物饲养或进澳门威尼斯人注册行动物澳门威尼斯人注册网站研究的设施（如程序室、实验室）的请求。

11.7设施主管：负责批准进入建筑基础设施（如暖通空调、电气）所在或可进入的任何区域的申请。

11.8首席澳门威尼斯人注册网站研究员：负责申请进入NEIDL或访问选定代理的许可。

11.9公共安全人员适宜性专家：负责所有审批的确认和门禁权限（门禁卡和生物识别门禁）的发放，临时访客通行证系统的管理，门禁系统的审核，以及持续的门禁和进入权限的管理。

11.10澳门威尼斯人注册网站研究合规助理副总裁：负责确保NEIDL的所有澳门威尼斯人注册网站研究都按照所有适用法规的要求进行，包括波士顿公共卫生委员会的实验室注册条例。澳门威尼斯人注册网站研究合规助理副总裁也是所述选择代理规则规定下的审稿人。

11.11. 人力资源人才管理执行主任：负责监督职位描述的制定和分级、职位的发布、合格候选人的招聘、与求职者的沟通、确保对每个职位进行适当的背景调查、安排就业前和就业后的职业健康筛查和监督、提供有条件和无条件的就业机会，并确保适当的补偿。人力资源部将与公共安全人员适宜性专家一起协调程序，确保每个职位的背景调查得到妥善进行，识别和处理不符合现行雇佣标准的员工，并管理和保护背景调查相关文件。根据选择代理规则的规定，医学院人力资源主任担任认证官员（CO）。

11.12有权访问的个人：所有被授予访问权限的个人都有责任在任何时候遵守该访问权限的所有条款和条件。

12特殊要求

一般来说，处理有害物质（生物、化学或放射性物质）需要遵守特定的安全和安保要求。在NEIDL和/或与精选代理商一起工作需要满足额外的特殊要求，这些要求可能不是在其他实验室设施中工作的要求。所有获准进入NEIDL的个人必须在获准进入前满足本节所述的相关额外“特殊要求”。

12.1安全和培训要求

进入新发展中国家和新发展中国家境内的地区必须遵守严格的卫生、安全、安保和培训要求。这些要求的具体内容（例如培训、人员防护设备、许可、监测、医疗监测）将根据若干因素而有所不同，例如：

• • • • 个人获准进入的地点；
      • 工作中接触或者使用的危险物质；
      • 个人获准进入的实验室。

12.2培训：按照NEIDL培训SOP要求进行。

12.3个人防护装备（PPE）：所需PPE的类型和程度应符合EH&S政策和程序。

13适用地点

该政策适用于NEIDL的所有领域和操作，以及受选择代理规则管辖的其他波士顿大学实验室。

14程序和说明

14.1进入NEIDL的请求：所有申请进入NEIDL的人员应向NEIDL人员适宜性专家提交NEIDL进入卡申请表。

14.2门禁卡的签发：经公共安全人员适宜性专家批准后，将签发身份证/门禁卡，并在适用情况下进行生物识别登记。

14.3持续入境授权：门禁卡是波士顿大学的财产，继续持有门禁卡和继续进入该地区取决于继续遵守本政策的要求。同样，通过生物识别安全访问系统的持续访问/进入也需要同样的持续遵守。

14.4取消访问/进入授权：公共安全人员适宜性专家将随机检查是否符合本政策中附录1所概述的要求，并将撤销或限制未能遵守本政策中所述要求的人员的访问/进入。

15表格：供供应商和访客使用的公共安全访问请求表格

16记录管理

16.1所有门禁卡申请表将以安全可靠的方式保存，并由公共安全部门保存至少三年。

16.2 EH&S负责保存所提供的所有培训的记录。

16.3卫生防护处负责保存所有医疗监测的记录。

18 SOP修订历史