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实验室合规政策

最后更新于2023年11月3日 8分钟阅读 实验室合规政策

由:环境健康与安全

政策声明

波士顿大学（BU）和波士顿医疗中心（BMC）致力于为其教职员工、学生、访客和环境提供安全和健康的实验室工作场所。波士顿大学和BMC的所有澳门威尼斯人注册网站研究和教学实验室必须遵守联邦、州、地方法规以及波士顿大学的政策和程序。本文件概述了适用于所有这些实验室并必须遵守的最低规范和标准。

背景

波士顿大学和BMC澳门威尼斯人注册网站研究和教学实验室的所有工作都必须按照既定的政策进行。这些包括生物安全手册、化学卫生计划手册、OSHA血源性病原体手册等。这些政策概述了应遵循的最低实践、实验室、支持和其他利益相关者的角色和责任，并以适用的联邦、州和地方法规为基础。波士顿大学和BMC的所有澳门威尼斯人注册网站研究和教学实验室都接受环境健康与安全（EHS）的例行检查，以确保持续遵守适用的法规和政策。

适用的法规、标准和策略

定义

  • 实验室：用于科学实验澳门威尼斯人注册网站研究或测试和分析的空间或房间，澳门威尼斯人注册网站研究实验室；试验场：在某一澳门威尼斯人注册网站研究领域提供实验、观察或实践机会的地方
  • 合规：成功地遵循适用的法规、策略和过程。此外，为了本文件的目的，实验室应遵守适当的实验室安全指南和最佳实践。
  • 不符合：未能按照与实验室安全相关的适用法规要求、政策、程序和指导方针行事。
  • 首席澳门威尼斯人注册网站研究员：首席澳门威尼斯人注册网站研究员（PI）是实验室的负责人，负责确保合规并促进个人和大学共享的安全文化，以增强安全的实验室环境。
  • 实验室安全协调员：实验室安全协调员（LSC）由PI指定，执行PI指定的功能，也被EHS列入LSC计划。LSC与EHS密切合作，确保遵守法规、政策、程序、实验室指南和最佳做法，纠正措施已经完成，实验室澳门威尼斯人注册被提醒他们的培训和ROHP许可，以及其他。
  • 实验室澳门威尼斯人注册:实验室人员是实验室澳门威尼斯人注册，包括从事实验室工作的澳门威尼斯人注册网站研究人员和技术人员。

    角色和职责

    • 首席澳门威尼斯人注册网站研究员（PI）：
      • 确保所有适用的法规、政策、程序、实验室安全指南和最佳实践都被遵守，因为它们适用于他们可能占用或监督的实验室区域；
      • 确保实验室人员了解这些法规、政策、程序和实验室安全指南和最佳实践；
      • 确保所有实验室人员已完成并正在进行必要的安全培训；
      • 维护和更新scisshield®信息，包括指定的空间，设备，化学品库存，实验室人员。
      • 与EHS或指定LSC或其他适当的指定人员进行检查；
      • 及时处理和纠正检查过程中发现的所有问题；
      • 与EHS和其他相关利益相关者合作，解决必要的问题；
      • 停止和暂停任何EHS认定的工作“立即危及生命和健康”；
      • 不断审查安全程序；
      • 确保始终提供适当的个人防护装备并正确使用；
      • 如有必要，持续审查和修改涉及危险材料或过程的实验室程序，以确保提前考虑到潜在风险；
      • 确保所有的事故和事故都得到适当的报告。工伤或疾病应报告给Conduent，电话：833-951-2415。更多信息请访问/buohc/occupational-injury-or-illness/for-employees/；
      • 定期提倡安全文化。
    • 实验室安全协调员
      • 支持PI确保安全规范的实施；
      • 在实验室和工人安全的实施中代表PI；
      • 作为与EHS有关的安全问题的主要实验室联系人（如生物，化学，消防，一般安全，受控物质等）；
      • 采取积极措施，帮助减少与实验室操作相关的事故和事件的可能性；
      • 告知实验室人员和学生与其工作相关的安全隐患；
      • 指导所有实验室人员和学生安全工作；
      • 向PI和EHS报告所有事故和安全问题；工伤或疾病应报告给Conduent，电话：833-951-2415。更多信息请访问/buohc/occupational-injury-or-illness/for-employees/
      • 确保建立适当的标准操作程序，并对实验室人员和学生进行适当的培训；
      • 与EHS合作确定最佳实践和程序；
      • 与EHS合作，确保实验室人员和学生完成所有必要的安全培训；
      • 确保EHS或监管检查员发现的所有缺陷得到适当解决和纠正；
      • 参与事件及意外调查；
      • 停止明显违反安全要求、经批准的标准操作规程或可能导致伤害或潜在暴露的操作。
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      • 遵守所有法规、政策、程序、政策、程序和实验室安全指南和最佳实践；
      • 采用最佳实验室做法，尽量减少事故、伤害和暴露；
      • 完成所有要求的安全培训；
      • 完成职业健康澳门威尼斯人注册网站研究计划（ROHP）的年度审查；
      • 立即向PI， EHS和其他责任方报告事件和事故，包括任何不安全的实验室条件；
      • 采用生物安全柜和个人防护装备等控制措施，防止人员和设施接触生物制剂和受到污染；
      • 如有任何接触或伤害，立即致电（617）414-7647与ROHP联系，以确保适当的医疗分类、评估、记录和通知。
    • 系主任和院长
      • 支持遵守所有适用的机构实验室安全政策；
      • 支持学院维护实验室安全合规；
      • 与BU安全委员会和EHS合作，解决其职权范围内实验室的合规性问题。
    • 环境健康与安全
      • 制定和实施机构实验室安全计划，以促进工人的安全和合规；
      • 对化验室进行例行检查，以评估安全工作规范和合规性；
      • 针对观察到的安全发现制定纠正措施；
      • 进行涉及危险材料和工艺的风险评估；
      • 确定任何可能的过程“立即危及生命和健康”并立即停止工作；
      • 向适当的安全委员会报告实验室中出现的或未解决的安全问题。安全委员会将审查和制定纠正措施计划；
      • 必要时对实验室人员进行培训；
      • 调查事件和事故，找出根本原因，并提供纠正措施，防止或尽量减少再次发生；
      • 向相应的安全委员会提供实验室合规状况报告；
      • 协调对监管机构查询的回应；
      • 根据监管机构的要求，确保、更新和维护机构的许可证。
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      • 向所有实验室成员宣传安全政策和法规；
      • 与EHS，安全委员会和实验室合作解决不合规问题；
      • 支持向所有利益相关者调解违规行为。
    • BU和BMC安全委员会：波士顿大学和BMC有几个安全委员会，协助监督澳门威尼斯人注册网站研究和教学实验室的实验室安全，包括但不限于；机构生物安全委员会（IBC）、实验室安全委员会（LSC）和辐射安全委员会（RSC）。这些安全委员会的作用包括：
      • IBC：由院系、EHS、ROHP、社区成员组成的常设委员会，负责审查和批准涉及传染性、潜在传染性、rDNA和合成DNA材料的澳门威尼斯人注册网站研究方案。
      • 审查实验室不合规报告，促进讨论，并提出建议。
      • LSC：由学生、教职员工组成的常设委员会。EHS和ROHP。促进政策、程序和标准操作规程的讨论和审查；

    实验室合规性的监测和验证

    • 检查：EHS对澳门威尼斯人注册网站研究和教学实验室进行例行检查，确保安全性和合规性。检查由实验室成员执行，最好是PI，实验室安全协调员或指定人员。在检查过程中识别和讨论发现，包括建议的纠正措施。
    • 巡视：EHS根据需要对实验室进行不事先通知的巡视检查。这些演练旨在促进安全文化，并提醒实验室人员经常出现需要永久解决的问题。
    • 生物使用评估（BUA）：当实验室向IBC提交新的澳门威尼斯人注册网站研究方案或更新时，生物安全官员（BSO）进行特定场所的检查和重新检查。这次检查的重点是提交给IBC的协议。BSO应核实拟议的工作，包括所有必要的安全设备、个人防护装备、消毒和程序是否到位。
    了解更多澳门威尼斯人注册波士顿大学的实验室检查计划

    实验室发现，不符合程序

    • EHS人员将在实验室检查后通知PI任何发现；
      • PI将提供观察结果的预期完成日期；
      • 如果在预期完成日期前没有完成纠正，EHS将与项目负责人一起解决发现的问题；
      • 如果调查结果仍然没有解决，问题将报告给安全委员会审查并采取进一步的纠正措施。一般来说，安全委员会将直接与项目负责人沟通，期望发现的问题得到解决。系主任或院长将被告知此事，以协助解决调查结果；
      • 如果问题在委员会干预后仍未解决，则该问题将提交给作为机构官员的澳门威尼斯人注册网站研究合规助理副总裁。
    • 立即危及生命和健康的发现（IDLH）。EHS有权关闭任何可能被视为IDLH的活动。如果活动停止，EHS将立即通知PI， LSC或主管。进一步的风险评估可能会启动。在所有危险情况得到纠正之前，不得恢复工作。
    • 涉及基础设施的纠正将逐案考虑，并将考虑减少风险的临时措施。

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