波士顿大学澳门威尼斯人注册网站研究政策中的机构利益冲突

2010年5月5日批准

澳门威尼斯人注册网站研究政策中的机构利益冲突

我的目的

波士顿大学

波士顿大学是一所主要的澳门威尼斯人注册网站研究机构。我们的教职员工和学生参与通过澳门威尼斯人注册网站研究创造新知识的客观和公正的过程，然后通过将大学开发的知识转移到公共和私营部门来造福社会。越来越多的澳门威尼斯人注册网站研究过程带来了具有经济价值的发现，大学或其员工可能从中受益。然而，这些经济利益不应损害或被视为损害机构的标准或诚信，或不恰当地影响或被视为不恰当地影响波士顿大学任何澳门威尼斯人注册网站研究活动的决策。

这项政策的目的是通过确保大学或大学主要员工的经济利益不会影响澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或监督，来维护波士顿大学教职员工和学生进行澳门威尼斯人注册网站研究的客观性、完整性和可信度。本政策定义了大学和关键个人的潜在财务冲突，以及如何识别、消除或管理这些冲突。

2。适用性

这一政策适用于波士顿大学作为一个机构，以及以大学名义持有的、大学直接控制的财务利益。

它还适用于关键人物的经济利益，这些人由于其职位，对进行什么澳门威尼斯人注册网站研究或不进行什么澳门威尼斯人注册网站研究有影响，他们的职责包括审查或监督澳门威尼斯人注册网站研究。这些人包括大学校长；教务长（包括副教务长和助理教务长）；副总裁（含助理、协理副总裁）；院长（包括副院长和副院长）；部门主席;部门负责人;中心和澳门威尼斯人注册网站研究所主任；机构审查委员会、机构生物安全委员会、机构动物护理和使用委员会、干细胞澳门威尼斯人注册网站研究委员会和专利委员会的主席；还有技术转让官员。

本政策也适用于在本政策生效时已经存在的制度性利益冲突。

3。定义

“知识产权”是指所有受法律保护的知识产权，包括专利权（根据申请或已颁发的专利，无论该机构或其他机构提交）、版权和商标（无论该机构或其他机构拥有）。

“报告”是指将财务或信托利益的存在告知适当的内部机构官员。“披露”指将利益冲突的存在告知个人或外部实体。

“须申报的财务权益”

香港大学须申报的经济利益包括：

• 持有拟资助大学澳门威尼斯人注册网站研究的上市公司的股权，而该股权占该公司价值超过或等于5%，或该股权价值超过或等于100万美元；
• 任何拟资助大学澳门威尼斯人注册网站研究的私营公司的股权；
• 任何拟在本校学习的技术的知识产权拥有权；
• 提议赞助大学澳门威尼斯人注册网站研究的实体向大学支付的任何当前或潜在的特许权使用费收入；
• 在过去三年内，任何提议赞助大学澳门威尼斯人注册网站研究的实体的任何礼物（任何金额）。

对于关键个人，应报告的经济利益包括以下任何一项，无论是以关键个人的名义持有，还是以直系亲属的名义持有，包括1)配偶；（二）家庭伴侣；3)子女、孙辈、澳门威尼斯人注册网站、祖澳门威尼斯人注册网站、兄弟姐妹、叔叔、阿姨、侄子或侄女，或任何此类人的配偶；（四）有前款第（三）项继父关系的；（五）公公婆婆、弟媳；或6)与关键个人居住在同一家庭的任何其他人”；

• 在过去两年内赞助大学澳门威尼斯人注册网站研究的实体的任何股权金额；
• 大学将在澳门威尼斯人注册网站研究中澳门威尼斯人注册网站研究的知识产权的任何经济利益；
• 在过去12个月内，从提议赞助大学澳门威尼斯人注册网站研究的实体获得的任何补偿；
• 任何以前或现在的官方职位（包括但不限于，担任董事会成员、校长、副校长、首席技术或科学官、财务主管、秘书、董事或经理），该实体提议赞助大学的澳门威尼斯人注册网站研究。

“应报告的经济利益”不包括以下经济利益：

• 持有任何公开交易的多元化共同基金；
• 波士顿大学的工资或其他非特许权使用费)；或
• 来自政府或学术机构的酬金，用于审查赠款或学术活动，如研讨会或大型研讨会，只要这些酬金的直接来源不是商业利益实体。

“澳门威尼斯人注册网站研究”系指系统的调查，包括澳门威尼斯人注册网站研究开发、测试和评估，旨在开发或促进可概括的知识或知识产权澳门威尼斯人注册网站研究。符合此定义的活动构成本政策目的的澳门威尼斯人注册网站研究，无论其是否在被视为其他目的澳门威尼斯人注册网站研究的计划下进行或支持。例如，一些示范和服务项目可能包括澳门威尼斯人注册网站研究活动。

四、角色和职责

就大学而言，仅为本政策项下的目的，投资办公室负责确认以大学名义持有的任何公共或私人公司的股权；技术发展办公室将负责报告有关知识产权所有权、特许权使用费收入或其他经济利益的信息；发展办公室将负责提供有关无限制捐赠的信息。

关键个人有责任按照本政策的要求准确地报告他们的财务利益。

赞助项目办公室（OSP-CRC和OSP-MED）负责提供最新的澳门威尼斯人注册网站研究赞助商名单。

澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室（ORC）负责识别大学或主要官员持有的潜在冲突的经济利益（如上文第三节“应报告的经济利益”所述）。每当提出一个新的行业资助的澳门威尼斯人注册网站研究项目时，ORC将审查大学及其主要个人的财务控股，以确定可能的财务利益冲突。一旦发现潜在的利益冲突，ORC将通知澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会办公室。

澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会办公室（向负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁报告）负责：

• 对澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室确定的实际或潜在财务冲突进行行政审查；
• 向大学或主要人士收集额外的相关资料；
• 在澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突问题咨询委员会授权的范围内，从行政上管理冲突情况；
• 对于超出授权范围的冲突，将潜在冲突和相关信息转发给适当的澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会进行审查评估和处理；
• 将澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会的建议转发给负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁；
• 将教务长批准的负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的副校长的最终决定传达给适当的大学官员或相关的关键个人，以及需要知道的其他各方；
• 向澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突问题咨询委员会提供行政及技术支援；
• 监督已批准的管理或剥离计划的遵守情况，并定期（至少每年一次）向澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会提供违规情况报告；
• 针对不符合管理计划的情况建议纠正措施；
• 保存澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突问题咨询委员会的会议记录和建议。

负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副校长应确保遵守本政策，并在每个校区教务长的监督下负责：

• 为遵守和执行本政策以及与影响澳门威尼斯人注册网站研究、学术和教育活动的利益冲突有关的相关法规和法律提供机构监督；
• 要求并审查澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会澳门威尼斯人注册这些委员会建议中所载的总体先例、监测管理计划的结果和方案其他方面的定期报告；
• 在与OSP、ORA、投资办公室、OTD和澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会协商后，根据本政策发布实施程序；
• 审查委员会的建议，并与教务长协商，核准或要求重新审议委员会的建议；
• 审查不遵守各委员会核可的建议的报告并采取澳门威尼斯人注册行动

澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会负责：

• 调查澳门威尼斯人注册网站研究者个人的利益冲突和机构的利益冲突；如果澳门威尼斯人注册网站研究计划涉及个人和机构冲突，委员会将同时调查两者；
• 向调查人员发布有关委员会要求、期望和澳门威尼斯人注册的指导方针，并经负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁批准；
• 决定哪些冲突可以由利益冲突澳门威尼斯人注册网站研究咨询委员会办公室进行行政管理；
• 审查从调查人员和其他人收集的财务或信托利益报告和其他相关信息；
• 确定是否存在利益冲突或潜在利益冲突；
• 确定委员会对利益冲突的关注程度（如低、中或高）；
• 确定应施加什么条件（如有）以管理、减少或消除利益冲突；
• 将其建议转发给负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁进行审查；
• 就大学或关键人物未能遵守冲突管理决策的情况向负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的副校长提出建议；
• 当一项管理计划受到上诉时，向澳门威尼斯人注册网站研究副总裁提供信息和咨询。

澳门威尼斯人注册网站研究副总裁负责：

• 考虑有关管理、减少或消除机构利益冲突的决定的上诉；
• 向教务长提出建议（如果教务长涉及利益冲突，则向校长提出建议），后者将对上诉作出最终决定。

V.澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会的成立和组成

教务长将任命澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会。委员会的数目将足以有效地处理出现的冲突数目。委员会将管理机构和个人澳门威尼斯人注册网站研究人员的利益冲突。

每个委员会将由不少于七名具有相关澳门威尼斯人注册网站研究经验的教职员工以及至少一名既不是澳门威尼斯人注册网站研究人员也不是波士顿大学员工的社区代表组成。总法律顾问办公室向各委员会提供法律顾问。

六、管理或消除科研机构利益冲突的原则

• 波士顿大学非常重视所有涉及澳门威尼斯人注册网站研究的潜在冲突，涉及公司的经济利益，澳门威尼斯人注册网站研究人员或关键人物的承诺冲突，以及任何其他可能影响或被认为影响其澳门威尼斯人注册网站，学生或澳门威尼斯人注册网站研究人员澳门威尼斯人注册网站研究诚信的冲突情况。除非经过审查，认为可以通过透明的、有原则的、经得起最高水平的道德和学术审查的管理计划进行管理，否则不允许出现冲突情况。
• 经济利益可能影响澳门威尼斯人注册网站研究诚信的风险（或感知风险）取决于澳门威尼斯人注册网站研究的性质和经济利益的大小。在评估风险水平的基础上，澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会将决定是否
  1. 必须消除冲突（对于高水平的风险）；
  2. 冲突是可以管理的（对于“可管理的”风险级别）；或
  3. 澳门威尼斯人注册网站研究可以不受阻碍地进行（因为风险水平足够低）。
• 与直接涉及人类受试者的澳门威尼斯人注册网站研究相关的利益冲突将受到特别密切的审查。由于在人类受试者的澳门威尼斯人注册网站研究过程中，任何标准或客观性的妥协都会对人类受试者的福利造成潜在的危险，因此本政策假定，在大学主持下进行澳门威尼斯人注册网站研究活动之前，必须消除任何现有的冲突。然而，在特别令人信服的情况下，澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会可能会建议，即使存在利益冲突，也可以允许进行人体澳门威尼斯人注册网站研究。“令人信服的情况”包括：
  • 该澳门威尼斯人注册网站研究对受试者构成的风险非常低；
  • 澳门威尼斯人注册网站研究者是唯一有资格进行澳门威尼斯人注册网站研究的人；
  • 该大学是唯一有资格成为澳门威尼斯人注册网站研究地点的大学；
  • 利益冲突增加人类受试者风险的可能性极小。
• 在评估利益冲突和确定适当的管理计划时需要考虑的因素包括（但不限于）：
  • 经济利益冲突是否会影响澳门威尼斯人注册网站研究？
  • 澳门威尼斯人注册网站研究结果是否有可能影响驱动冲突的经济利益的价值（例如，股票价值、咨询收入等）；
  • 澳门威尼斯人注册网站研究是否涉及人类受试者；
  • 澳门威尼斯人注册网站研究是否对受训者有影响？
  • 澳门威尼斯人注册网站研究是否涉及对被导师及其学术进步的影响；
  • 是否有令人信服的理由认为这项澳门威尼斯人注册网站研究应该在波士顿大学进行？
• 管理技巧的例子包括（但不限于）：
  • 披露冲突的存在（例如，在出版物中，向其他澳门威尼斯人注册网站研究人员，澳门威尼斯人注册网站研究发起人，澳门威尼斯人注册网站研究对象等）；
  • 由大学内外无偏见的学科专家定期进行系统的科学评审；
  • 限制有冲突的关键人员参与澳门威尼斯人注册网站研究审批和监督过程；
  • 减少或消除经济利益；
  • 修改澳门威尼斯人注册网站研究发起人“实体”中关键个人所担任的任何职位（例如，辞去董事会职位、部门主管等）。
• 一般来说，如果一个关键人物与拟议的澳门威尼斯人注册网站研究存在经济利益冲突，他/她将在合理的时间内剥离自己的利益冲突，或者回避与澳门威尼斯人注册网站研究有关的任何决策。如果这个人的职位是这样的，他/她实际上不能从澳门威尼斯人注册网站研究过程中回避，那么剥离持股或辞去他/她的职位是最合适的管理方法。
• 澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会有权决定某些冲突的风险是否足够低，可以由澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会办公室在行政上进行管理。确定可以委托的情况将由澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会酌情决定
• 可能涉及机构利益冲突的澳门威尼斯人注册网站研究不能进行，除非经济利益得到审查，并根据本政策作出处置（管理、减少或消除）冲突的决定。澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会将定期与机构审查委员会、机构生物安全委员会、机构动物护理和使用委员会以及审查和批准澳门威尼斯人注册网站研究的任何其他委员会进行沟通，以确保在处理财务冲突之前不会授予澳门威尼斯人注册网站研究批准。
• 如果已经确定了潜在的机构财务利益冲突，在澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会做出决定并以书面形式告知澳门威尼斯人注册网站研究者之前，不得将任何澳门威尼斯人注册网站研究支持资金用于项目。澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会将定期与赞助项目办公室和波士顿医疗中心澳门威尼斯人注册网站研究管理办公室沟通，以确保在财务冲突解决之前不会发放澳门威尼斯人注册网站研究资金。

7。上诉权；政策合规

有关管理、减少或消除机构利益冲突的决定可由受影响的一方以书面形式向澳门威尼斯人注册网站研究副总裁提出上诉。负责澳门威尼斯人注册网站研究的副校长将与澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会协商，审查上诉，他的建议将提供给教务长（或如果教务长涉及利益冲突，则提供给校长）。澳门威尼斯人注册网站研究者也可以对机构利益冲突的决定提出上诉，如果该决定阻止了澳门威尼斯人注册网站研究者继续他/她的澳门威尼斯人注册网站研究。

将定期进行审计，以确保机构和关键人员报告了所需的信息，确定冲突的过程是有效的，并遵守了管理计划。不遵守本政策或根据本政策批准的决定应由负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副校长、教务长或校长酌情处理，他们将决定采取何种纠正措施。

附录：机构利益冲突及其管理的例子

示例# 1

Milhouse博士是机构动物使用和护理委员会（IACUC）主席，也是艺术与科学学院的教员，是大学指定的“关键人物”。她曾表示，自己持有Polygon Pharmaceuticals（一家上市公司）价值2万美元的股票。

Polygon制药公司提议在波士顿大学医学院赞助一项新药的临床试验。提议的首席澳门威尼斯人注册网站研究员是Wood博士，他是麻醉系的教员。

澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室（Office of Research Compliance）发现了米尔豪斯博士的潜在利益冲突，并将其提交给了澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会办公室（Office of The Advisory Committees on Research interest conflict）。对潜在冲突的审查确定，拥有Polygon股票的Milhouse博士与Wood博士没有专业关系，并且，作为IACUC主席，她对Polygon将赞助的临床澳门威尼斯人注册网站研究没有监督权力。因此，即使拟议的澳门威尼斯人注册网站研究涉及人类受试者，澳门威尼斯人注册网站研究也将被允许，而且米尔豪斯博士不需要减少或消除她的金融持股。

在这种情况下，经济利益影响澳门威尼斯人注册网站研究的可能性很小，澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会可以选择将决定这种情况的权力委托给利益冲突咨询委员会办公室。

示例# 2

人行横道公司是一家治疗鞋类制造商。威尔逊博士是骨科系的一名教员，他开发了一种鞋垫，可以帮助老年人更好地保持平衡。在大学技术发展办公室的协助下，威尔逊博士成功地获得了这项技术的专利。专利的所有权和许可费的收入将根据大学的专利政策进行分配，其中的股份将归大学、威尔逊博士（发明人）和威尔逊博士的部门——巴德博士主持的骨科部门——所有。此外，巴德博士还为人行横道咨询。

Crosswalk提议授权这项技术，并赞助该技术在该大学的临床澳门威尼斯人注册网站研究，由发明者威尔逊博士担任首席澳门威尼斯人注册网站研究员。

这种情况包括对个人调查员和机构的COI考虑。

大学的政策不允许澳门威尼斯人注册网站研究人员对自己的发明进行人体澳门威尼斯人注册网站研究，除非有令人信服的证据表明，对受试者的风险很低，澳门威尼斯人注册网站研究是有价值的，而且澳门威尼斯人注册网站研究人员是唯一有资格进行澳门威尼斯人注册网站研究的人。如果，在这种情况下，澳门威尼斯人注册网站研究人员提出了令人信服的论点，并被允许进行澳门威尼斯人注册网站研究，那么必须处理机构COI。

这里的机构COI是大学拥有鞋垫技术，如果澳门威尼斯人注册网站研究表明鞋垫具有商业价值，大学可以从中受益。此外，巴德博士是大学的“关键人物”，与澳门威尼斯人注册网站研究赞助商Crosswalk有经济关系，也是威尔逊博士的导师。在这个角色中，巴德博士可以影响威尔逊博士进行澳门威尼斯人注册网站研究的方式，使Crosswalk和他自己都受益。在提出建议时，澳门威尼斯人注册网站研究利益冲突咨询委员会必须考虑澳门威尼斯人注册网站研究对象的风险水平，澳门威尼斯人注册网站研究结果可能在多大程度上影响大学和巴德博士的经济利益，以及澳门威尼斯人注册网站研究应该在波士顿大学进行的任何令人信服的理由。如果委员会决定澳门威尼斯人注册网站研究可以在大学进行，委员会可以建议通过任命一名客观的监督者来监督澳门威尼斯人注册网站研究，或者在可行的情况下替代另一名合格的个人作为威尔逊博士的澳门威尼斯人注册网站研究监督者来管理COI。如果委员会认为冲突无法得到合理而有意义的管理，他们可以建议取消COI，方法是要求巴德博士辞去在Crosswalk的顾问职务，或者将澳门威尼斯人注册网站研究转移到其他地方进行。

示例# 3

Martin博士是该大学负责澳门威尼斯人注册网站研究的副校长，也是创业公司Biofilm Inc.的创始人和股东。她还担任公司的副总裁。生物膜公司开发了一种新的药物洗脱聚合物，并希望能严格表征药物从聚合物中释放的速度。

Biofilm公司提议向该大学提供一笔澳门威尼斯人注册网站研究经费，以便在工程学院兰德里博士的实验室澳门威尼斯人注册网站研究其技术，兰德里博士是该领域的专家。拟议中的澳门威尼斯人注册网站研究不涉及人类受试者，兰德里博士与Biofilm公司没有经济关系。

因为兰德里博士在赞助者身上没有经济利益，所以这里不存在澳门威尼斯人注册网站研究员个人利益冲突。

在这种情况下，机构利益冲突是马丁博士，作为大学澳门威尼斯人注册网站研究副校长，在赞助商Biofilm公司有经济利益。如果澳门威尼斯人注册网站研究成功，她在Biofilm公司所持股份的财务价值可能会大幅增加。由于她在多个层面上负责监督大学的澳门威尼斯人注册网站研究，因此设计一个管理计划来有效地消除马丁博士可能影响澳门威尼斯人注册网站研究行为或结果的可能性是极不可能的。在这种情况下，要么澳门威尼斯人注册网站研究应该在另一个机构进行，要么Dr. Martin应该放弃她在Biofilm的经济利益并辞去她的副总裁职位，或者Dr. Martin应该辞去她在大学澳门威尼斯人注册网站研究副总裁的职位。