转基因啮齿动物指南
原批准日期:2015年6月16日
修订日期:2015年10月20日
下次审查日期:2018年9月
目的
本指南的目的是确定需要获得机构生物安全委员会(IBC)批准的涉及转基因啮齿动物的实验类型,并描述将使用的动物生物安全水平(ABSL)遏制水平,如NIH涉及重组或合成核酸分子的澳门威尼斯人注册网站研究指南(NIH指南)中规定的那样。
覆盖的方
本指南适用于所有在波士顿大学或在波士顿大学赞助下从事澳门威尼斯人注册网站研究的个人。
程序
机构动物护理和使用委员会(IACUC)必须审查所有在澳门威尼斯人注册网站研究、教学和测试中使用活体脊椎动物的建议,包括对所有正在进行的项目进行定期审查。根据动物福利法、公共卫生服务政策和BU政策,转基因啮齿动物实验在开始之前必须经过IACUC的审查和批准。
下表描述了根据实验类型和需要IBC批准时所需的最低动物生物安全级别(ABSL)控制级别。如果IBC对申请进行审查,认为有必要,IBC保留建议不同密封级别的权利。
购买或转让转基因啮齿动物
实验类别 |
最低ABSL |
国家卫生澳门威尼斯人注册网站研究院的指导方针 |
需要IBC ? |
购买或转让转基因啮齿动物* |
1 |
豁免(附录C-VII) |
否 |
购买或转让转基因啮齿动物 |
2 |
需要IBC批准(III-D-4) |
是 |
*根据附录C-VI,购买或转让需要BL1控制的转基因啮齿动物是免税的。如果实验方案不涉及使用重组DNA,这些动物的后续使用也可以豁免。
转基因啮齿动物的培育
实验类别 |
最低ABSL |
国家卫生澳门威尼斯人注册网站研究院的指导方针 |
需要IBC ? |
从一个菌株繁殖啮齿动物(繁殖/群体维持) |
1 |
免除 |
否 |
从一个菌株繁殖啮齿动物(繁殖/群体维持) |
2或以上 |
III-D-4-b |
是 |
从两个菌株中繁殖啮齿动物(产生一个新菌株),前提是亲代啮齿动物都不包含以下基因修饰:
- (i)合并来自单一病毒科的外源真核病毒基因组的一半以上;或
- (ii)纳入受γ -逆转录病毒长末端重复序列(LTR)控制的转基因;
- (iii)通过繁殖产生的啮齿动物预计不会包含来自单一病毒家族的外源性病毒基因组的一半以上。
|
1 |
豁免(附录C-VII) |
否 |
如果亲代啮齿动物含有下列基因修饰,则从两个品种繁殖啮齿动物(产生新品种):
- (i)合并来自单一病毒科的外源真核病毒基因组的一半以上;或
- (ii)纳入受γ -逆转录病毒长末端重复序列(LTR)控制的转基因;或
- (iii)繁殖产生的啮齿动物含有来自单一病毒家族的外源病毒基因组的一半以上。
|
1 |
IBC通知与启动同时进行 (III-E-3) |
是 |
从两个毒株培育啮齿动物(产生新毒株) |
2或以上 |
III-D-4 |
是 |
转基因啮齿动物的创造
实验类别 |
最低ABSL |
国家卫生澳门威尼斯人注册网站研究院的指导方针 |
需要IBC ? |
通过稳定地将重组或合成核酸分子或由此衍生的核酸引入种系而改变动物基因组的转基因或基因敲除啮齿动物的产生 |
1 |
III-E-3 IBC通知与启动同时进行 |
是 |
通过稳定地将重组或合成核酸分子或由此衍生的核酸引入种系而改变动物基因组的转基因或基因敲除啮齿动物的产生 |
2或以上 |
III-D-4需要IBC批准 |
是 |
转基因啮齿动物实验
实验类别 |
最低ABSL |
国家卫生澳门威尼斯人注册网站研究院的指导方针 |
需要IBC机构生物安全委员会IBC是一个机构…? |
没有rDNA的转基因啮齿动物实验涉及* |
1 |
免除 (附录C-VI) |
否 |
带有rDNA的转基因啮齿动物实验涉及** |
1或更高 |
III-D-4-a |
是 |
啮齿动物澳门威尼斯人注册网站研究有活力的重组或合成核酸分子修饰微生物以啮齿动物为试验对象 |
参考病毒载体表 |
需要IBC批准 |
是 |
啮齿动物澳门威尼斯人注册网站研究活的人体材料,如人体细胞等。以啮齿动物为试验对象 |
2或以上 |
附加说明 |
是 |
*根据附录C-VI,购买或转让需要BL1控制的转基因啮齿动物是免税的。如果实验方案不涉及使用重组DNA,这些动物的后续使用也可以豁免。
**如果该方案确实涉及使用重组DNA,则该澳门威尼斯人注册网站研究属于III-D-4-a。所有涉及使用转基因啮齿类动物的实验需要BL2或更高的控制,都受美国国立卫生澳门威尼斯人注册网站研究院指南的约束。请参阅上面的适用部分。
定义
转基因啮齿动物:通过稳定地将重组或合成核酸分子或由此衍生的核酸引入种系而改变其基因组的啮齿动物(通常为小鼠或大鼠)。