灭活生物样品的使用

灭活生物样品使用政策的目的是制定一种流程，使生成的BSL-3和BSL-4样品可以在较低的生物安全水平下安全使用。生物样品的失活使它们不具有传染性，因此它们可以在BSL-1条件下作为风险组1 （RG1）物剂处理。

该政策要求，在波士顿大学（BU）和波士顿医疗中心（BMC）接收和使用来自BSL-3和BSL-4制剂的灭活、非传染性生物样品之前，必须经过环境健康与安全（EHS）和IBC主席的审查和批准。

IBC有责任确保在BU或BMC接收的任何生物材料都以安全的方式处理。这包括建立标准，以确保作为“灭活”接收的任何致病性材料确实不含病原体。在履行其义务时，IBC必须确保向BU或BMC澳门威尼斯人注册网站研究人员提供材料的机构建立了IBC可接受的失活协议。

可接受的灭活方法

BU和BMC以外实体的BSL-3和BSL-4实验室与BU和BMC实验室合作并共享灭活的非传染性样本。BU和BMC认识到所有这些实体都有澳门威尼斯人注册样品灭活和装运的常规政策和程序。当来源机构采用以下BU可接受的灭活方法时，BU将接受这些灭活的非传染性材料。虽然这些灭活材料不再具有传染性，但BU和BMC开发并实施了这一过程，以提供安全性和保证，这些材料（以前来自传染性BSL-3和BSL-4剂）经过了BU和BMC都可以接受的灭活方法，并证明了有效性。作为尽职调查的一部分，BU对灭活文献进行持续审查，并与其他BSL-3和BSL-4实验室进行讨论，以确保灭活方法继续适当和有效。

• 辐照：生物制剂可因暴露于高剂量的电离辐射（通常是伽马辐射）（通常是5兆拉德或以上）而失活。
• 加热：生物样品可以通过将样品暴露在经机构批准的一段时间的热过程中来灭活。
• 化学：用化学方法使生物安全等级-3或生物安全等级-4剂失活必须包括使用已知有效失活浓度的化学物质。
• 固定：固定在源处的BSL-3或BSL-4样品。
• 组合：以上两种或两种以上的组合。

文档

发送样品的来源机构必须为每批货物提交一份证书（例如由授权机构官员签署的信件），证明样品已使用其机构批准的方法进行处理，以便从生物安全等级3或生物安全等级4实验室灭活和移除样品。

接收PI负责保存灭活证书和装运文件（例如样品清单，DOT装运文件等），这些文件将由澳门威尼斯人注册网站研究安全办公室在其常规实验室检查期间进行审查。建议将文件归档在“运输标签”下的生物安全日志中。

需求

没有被批准的IBC方案的澳门威尼斯人注册网站研究者必须通过RIMS提交完整的IBC申请，并由IBC批准。

有现有方案的澳门威尼斯人注册网站研究人员必须在RIMS中提交修改并完成灭活生物样品使用部分，以供EHS和IBC主席审查和批准。

在BU和BUMC接收和使用来自BSL-3和BSL-4制剂的灭活的非传染性生物样品之前，必须经过审查和批准。

当通过RIMS提交IBC申请或修改时，首席澳门威尼斯人注册网站研究员必须确认提交，如果出现问题或需要帮助，请致电ibc@bu.edu或617-638-4263联系IBC办公室。