菜单

申请IBC批准

最后更新于2025年1月25日 5分钟阅读 机构生物安全委员会-申请IBC批准

所有计划从事重组和合成核酸分子或任何生物有害物质的澳门威尼斯人注册网站研究人员必须向IBC提交其澳门威尼斯人注册网站研究计划以供审查。工作只有在获得IBC的批准后才能开始。对提案的任何后续更改都必须以修正案的形式得到IBC的预先批准。所有现有的批准都需要在原批准的每3年周年重新审查。

需要IBC批准的澳门威尼斯人注册网站研究

涉及以下任何药剂的澳门威尼斯人注册网站研究计划需要在启动前由IBC审查。

  • 重组或合成的核酸分子
  • 危险的生物制剂(如人类或非人类灵长类[NHP]细胞系、病毒、细菌、真菌、寄生虫、朊病毒、立克次体等)
  • 其他潜在传染性物质(人类或非人类灵长类动物的血液、血清、血浆、体液、未固定的组织、器官和细胞)
  • 生物毒素,包括选择剂毒素
  • 来自BSL-3或BSL-4制剂的灭活生物样品
  • 来自BSL-3或BSL-4的减毒病原体
  • 人类基因转移
  • 转基因动物或植物
  • 羊和来源于羊的任何组织(这些组织可传播引起q热的柯谢氏菌)
  • 野外澳门威尼斯人注册网站研究野生动物或其他生物和/或其组织(可能本身感染或将实验性感染BSL-2或更高的病原体)

请注意:额外的生物有害物质可由IBC自行决定或根据法规和指南的变化进行审查。

IBC提交和批准的要求

在线提交

IBC申请(即“IBC协议”或“生物使用授权”)通过澳门威尼斯人注册网站研究信息管理系统(RIMS)在线提交。有关IBC协议提交的分步说明可在RIMS培训选项卡中找到。

生物安全培训要求

根据拟议工作的性质,PI和议定书中列出的成员将需要在剪刀盾中完成各种生物安全培训模块。有关此要求的详细信息,请参阅IBC培训页面。

体检合格证明要求

大多数生物有害材料的澳门威尼斯人注册网站研究也可能要求PI和列出的成员获得澳门威尼斯人注册网站研究职业健康计划(ROHP)的医疗许可。这可能需要提供医疗信息(仅对ROHP)和疫苗接种记录。详情请参阅ROHP网站。

环境健康和安全办公室进行的BUA场地评估

对于新方案的批准和所有3年的更新,将对PI的实验室进行强制性的EHS现场检查,以检查实验室设备是否正确,所有工程控制是否到位,并确保所有拟议的工作都可以安全完成。详情请参阅EHS网站。

首席澳门威尼斯人注册网站研究员请假

如果首席澳门威尼斯人注册网站研究员休假(即公休、病假或家庭事假),应联系IBC办公室澳门威尼斯人注册,以确保在休假期间指派一名澳门威尼斯人注册网站研究实验室成员维护协议。

可提交审查的IBC协议类型

 

 

信息…

回到顶部