生物澳门威尼斯人注册网站研究和出口管制

下面的指导是为了帮助波士顿大学的教职员工评估活动，以确定他们是否符合出口管制许可证要求。请通过export@bu.edu与出口管制主任联系。

包括波士顿大学在内的大多数大学的生物学澳门威尼斯人注册网站研究都被认为是基础澳门威尼斯人注册网站研究，这是不受限制的澳门威尼斯人注册网站研究。

基础澳门威尼斯人注册网站研究

基础澳门威尼斯人注册网站研究是科学和工程领域的基础澳门威尼斯人注册网站研究和应用澳门威尼斯人注册网站研究，其结果通常在科学界内发表和广泛共享。澳门威尼斯人注册网站研究过程中使用的技术通常是公开的，或者是已发表信息的一部分。例如，以大学为基础的澳门威尼斯人注册伤寒沙门氏菌病媒的澳门威尼斯人注册网站研究被广泛发表，被认为是基础澳门威尼斯人注册网站研究，不受控制。

当澳门威尼斯人注册网站研究结果受到限制或澳门威尼斯人注册网站研究过程中使用的方法受到限制时，不被视为基础澳门威尼斯人注册网站研究。这包括专有澳门威尼斯人注册网站研究；工业发展;设计、生产和产品使用的结果受到限制或政府资助的澳门威尼斯人注册网站研究，特别是出于国家安全原因限制的结果。例如：基于大学的炭疽芽孢杆菌澳门威尼斯人注册网站研究，该澳门威尼斯人注册网站研究产生的科学和技术信息的出版受到限制。

涉及专门为军事用途和生物武器设计的材料或设备的澳门威尼斯人注册网站研究受到限制。如果您计划开展属于上述任何类别的澳门威尼斯人注册网站研究，您将被要求与出口管制官员合作，制定计划来管理此类澳门威尼斯人注册网站研究并确保遵守出口管制。

当使用未公开的专有技术时，您将需要确定是否需要为国际同事提供视同出口许可证。技术转让分析是技术性的，出口管制官员将帮助你作出这一决定。

与出口管制办公室联系，确定在你们实验室接受受控澳门威尼斯人注册网站研究的可行性。澳门威尼斯人注册网站研究人员在国外运输或携带受控材料、样品、技术时没有例外。通过美国边境运输材料可能需要特殊处理，美国出口或外国进口许可证和特殊海关清关。大学出口管制官员与环境健康和安全密切合作，并将协助您进行材料运输。

你应联络出口管制主任进行出口管制覆核的例子如下：

• 您接受发表或外国对您的澳门威尼斯人注册网站研究的限制；
• 您的澳门威尼斯人注册网站研究涉及产业发展成果，限制发表；
• 您计划将公开可用的技术/软件/技术转让给您实验室的国际学生或学者；
• 你计划使用列在美国军需物品清单上的材料
• 您计划将受《商业管制清单》或《美国军需物品清单》管制的样品或材料运往国外。

以下是生物澳门威尼斯人注册网站研究中使用的受控材料、技术和软件清单。这些清单是定期更新的，所以一定要审查实际的规定，或致电大学出口管制官员，以帮助你在运输到国外或接受受控澳门威尼斯人注册网站研究。出口管制适用于数量或衰减，包括少量或被排除在由APHIS或CDC管理的清单之外的选定制剂或毒素的减毒菌株。

请注意，进口特定的代理商/毒素或病原体通常需要CDC或USDA的进口许可证。你应该联络环境健康与安全办公室或向大学出口管制主任提供进口货物方面的协助。

是什么不基础澳门威尼斯人注册网站研究?

当澳门威尼斯人注册网站研究结果受到限制或澳门威尼斯人注册网站研究过程中使用的方法受到限制时，不被视为基础澳门威尼斯人注册网站研究。

以下类型的澳门威尼斯人注册网站研究活动不被视为基础澳门威尼斯人注册网站研究：

• 专有的澳门威尼斯人注册网站研究
• 工业发展
• 设计、生产和产品使用的结果受到限制
• 政府资助的澳门威尼斯人注册网站研究，出于国家安全的原因，特别限制了结果

例如：基于大学的炭疽杆菌澳门威尼斯人注册网站研究，对澳门威尼斯人注册网站研究成果的科学技术信息的出版有限制。

一所大学与一家私人公司签订了合作澳门威尼斯人注册网站研究协议。该公司将其专有技术发布给该大学进行澳门威尼斯人注册网站研究，条件是不向公众发布。作为合作协议的一部分，该大学同意一份保密声明。公司专有信息，如果受《出口管理条例》的约束（即不受其他机构（如国务院和国际武器贸易条例）的管辖），在向外国人发布时可能需要视同出口许可授权。

商业管制清单

商业管制清单-第1类（生物两用剂）

1C351人类和人畜共患病病原体和毒素：

有关受本ECCN约束的当前物品清单、注释和许可例外的可用性，请参阅《商业控制清单》（下载）中的1C351。

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澳大利亚集团人类和动物病原体和毒素（病毒、细菌、毒素和真菌）清单

1C352动物病原体如下

病毒如下：

• 非洲猪瘟病毒
• 已确定具有高致病性（HP）的禽流感病毒如下：
  • 6周龄鸡静脉致病性指数（IVPI）大于1.2的AI病毒；或在静脉注射感染的4至8周龄鸡中导致至少75%死亡率的禽流感病毒
• 蓝舌病病毒;
• 口蹄疫病毒；
• 羊痘病毒
• 猪疱疹病毒（奥杰斯基氏病）
• 猪瘟病毒（猪瘟病毒）
• Lyssa病毒（又名狂犬病）
• 新城疫病毒；
• 小反刍动物害虫病毒；
• 猪肠病毒9型（猪水疱病病毒）
• 牛瘟病毒
• 羊痘病毒
• 德申病病毒
• 水泡性口炎病毒
• 结节性皮肤病病毒
• 非洲马病病毒

细菌种类：支原体：

• 支原体亚种支原体SC（小菌落）（又名传染性牛胸膜肺炎）
• 支原体卡布利肺炎亚种（“F38菌株”）

1C354植物病原体如下

细菌，如下：

• 黄albilineans
• 轴尾黄单胞菌citri
• 油菜黄单胞菌pv。citri A)
• 油菜黄单胞菌pv。citri)
• 黄oryzae
• 密歇根棒状杆菌亚种sepedonicus（同密歇根棒状杆菌亚种sepedonicum或sepedonicum棒状杆菌）
• 龙葵，3种，2种生物变种
• Raythayibactor toxicus

真菌如下：

• 炭疽病菌（炭疽病菌）
• 米氏蜗虫（米氏蜗虫科）
• 微环菌（英文：Dothidella ulei）
• 小麦锈病。小麦锈菌变种/小麦锈菌。小麦锈菌[同小麦锈菌属])
• 纹状锈菌（同音：锈菌）
• 稻瘟病菌（pyricaria oryzae）
• 菲律宾贮藏孢子虫（Peronosclerospora sacchari）
• 玉米疫霉变种
• Synchytrium endobioticum
• Tilletia籼
• Thecaphora以上
• glycinicola（原Pyrenochaeta glycines）

病毒如下：

• 安第斯马铃薯潜伏病毒（马铃薯安第斯潜伏伤寒病毒）
• 马铃薯纺锤块茎类病毒

1C353下列遗传元件和转基因生物

遗传因素如下：

• 包含与由1C351控制的微生物致病性相关的核酸序列的遗传元件。a到。c， 1C352或1C354
• 包含编码任何由1C351控制的“毒素”的核酸序列的遗传元件。D或其“毒素亚单位”

基因改造生物如下：

• 含有与由1C351控制的微生物致病性相关的核酸序列的转基因生物。a到。c， 1C352或1C354
• 含有编码由1C351控制的任何“毒素”的核酸序列的转基因生物。D或其“毒素亚单位”

除其他外，“遗传元件”包括染色体、基因组、质粒、转座子和载体，无论是基因修饰的还是未修饰的，还是全部或部分化学合成的。

查阅出口管制分类第1C353号，进一步了解对通用元素和转基因生物的管制。

用于开发或生产上述各类材料、病原体、毒素的技术

1E351处理上述类别控制的微生物材料的技术

商业管制清单-第2类（用于生物澳门威尼斯人注册网站研究的技术）

可用于处理生物材料的设备

2E001技术用于“开发”受控设备

2E002技术用于“生产”受控设备

2E301技术用于“使用”受控药剂/病原体/毒素

美国军需品清单第XIV类-毒理学制剂，包括生物制剂和相关设备

专门开发、配置、调整或修改的生物制剂和生物衍生物质，以提高其对人类或牲畜造成伤亡、使设备退化或损害作物的能力

为军事澳门威尼斯人注册行动而专门设计或改装并与下列军事装备兼容的设备及其部件、零件、附件和附件：

（一）生物制剂的传播、扩散或者试验

2)受控生物制剂的检测、鉴定、预警或监测

• 控制生物制剂的样品采集和处理
• 个人对受管制生物制剂的防护
• 对受控制的生物制剂的集体保护
• 控制生物制剂的净化或修复

• 专门设计或修改用于本类管制物品的抗体、多核苷酸、生物聚合物或生物催化剂
• 专门为生物武器设计、开发或使用而设计或修改的建模或仿真工具。
• 为本类受控物品的认证和鉴定而专门设计或修改的测试设施
• 设备、组件、零件、附件和附件，不包括
• 专为生产本类(f)项管制物品而设计或改装的工具和设备。

(h)医疗对策，包括专门设计或修改用于所列化学剂的前处理和后处理、疫苗、解毒剂和医疗诊断，以及仅为防止这一类确定的生物剂而使用的疫苗。例如：专门设计用于皮肤和个人设备的屏障霜，以防止发泡剂的侵害；专为对抗神经毒剂中毒而设计的阿托品自动注射器。

建模和仿真的概念包括专门设计用于揭示对生物制剂或材料的易感性或脆弱性的软件焚烧炉（包括具有专门设计的废物供应系统和特殊处理设施的焚烧炉），专门设计或修改用于销毁这类生物制剂。这种破坏设备包括为破坏作业专门设计或改造的设施。

视同出口及生物物品的基础澳门威尼斯人注册网站研究

以下指南由工业和安全局（BIS）制定，该机构负责管理军民两用物品并执行《出口管理条例》（EAR），以帮助澳门威尼斯人注册网站研究界应用基础澳门威尼斯人注册网站研究排除。

什么是视同出口？

向外国人泄露《出口管理条例》规定的技术或者源代码的。这不适用于绿卡持有人和政治庇护或难民身份的个人。

哪些技术受《EAR》规管？

美国境内的所有技术均受EAR管制，但下列技术除外：

• 其他机构（ITAR， NRC， DOE）管辖下的技术
• 印刷书籍
• 公开可用的技术
• 已发表或即将发表的技术
• 在基础澳门威尼斯人注册网站研究过程中产生的技术
• 教育技术
• 某些专利申请中的技术

生物澳门威尼斯人注册网站研究是否受EAR规管？

在美国进行的澳门威尼斯人注册网站研究必须遵守EAR，除非它符合上述例外情况之一。大学实验室的澳门威尼斯人注册网站研究通常不受EAR的约束，因为它属于基础澳门威尼斯人注册网站研究的排除范围，但这应该根据具体情况确定。

用于非基础澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究

如果你的澳门威尼斯人注册网站研究不是基础澳门威尼斯人注册网站研究，那么你的技术可能会受到EAR的约束，但是它需要许可证吗？你们的生物澳门威尼斯人注册网站研究是否涉及受控病原体（1C351、1C352、1C353、1C354、1C360、1C991）或受控设备（2B352）？

请查阅《商业管制清单》第一类和第二类。

如果你正在使用受控制的病原体或设备，那么需要确定与外国人共享的技术。

生物澳门威尼斯人注册网站研究中需要审查的技术eccn主要有5个：

1E001指用于“开发”或“生产”受管制生物制剂的技术

1E351是处置受管制生物制剂的技术；2E001是“开发”受管制设备的技术；2E002是“生产”受管制设备的技术；2E301是“使用”受管制物品的技术

技术类型的例子：

1E001：“开发”或“生产”技术-如果与外国人共享的澳门威尼斯人注册如何种植，维护，质量检查病原体的大部分技术属于公共领域，并且该澳门威尼斯人注册网站研究将被发表，则该澳门威尼斯人注册网站研究不受EAR约束，也不需要视同出口许可证

或者，如果澳门威尼斯人注册网站研究人员正在从事涉及生物防御的敏感项目或其他类型的澳门威尼斯人注册网站研究，未经严格审查不允许发表，并且涉及有关病原体的专有或非标准技术（不在科学文献中），那么1E001可能适用。

1E351：处理技术-大多数生物制剂通过高压灭菌器、化学品和其他公开可用的技术进行销毁，因此不受EAR的约束。

2E001和2E002技术控制-这些只适用于澳门威尼斯人注册网站研究人员正在开发2B352受控生物设备。他们将生产或开发受控设备。同样的排除也适用，如果澳门威尼斯人注册网站研究将被广泛发表，那么它将被视为基础澳门威尼斯人注册网站研究，而不受EAR的约束。

2E301“使用”受控生物设备。为了使技术被认为是使用，它必须具备使用定义的所有六个要素：操作、安装、维护、修理、大修和翻新。这不是澳门威尼斯人注册网站研究人员的正常活动。他们通常是操作，维护和可能修理一个受控项目，如发酵罐。设备的操作不是EAR中定义的“使用”技术。

通用技术说明

“开发”、“生产”或“使用”《商业管制清单》项目所“需要”的“技术”出口，按各类别的规定进行管制。

资料来源：工业及保安局