响应IRB
如果CRC IRB要求进一步更改或提供有关您提交的信息,您将收到包含所要求修改的电子邮件或信件。在准备和提交对IRB审查的回复之前,如果您有任何问题,请务必与IRB分析师联系。
请注意,在提交从IRB审查中撤回之前,澳门威尼斯人注册网站研究人员有60天的时间对IRB审查作出回应。
回应的步骤
第一步:准备一个逐点的回应
对于IRB通知中提出的每个点,提供一个响应。最好的回应方式是首先重申IRB的评论,然后在下面提供你的回应。
您可以在电子邮件正文中提供您的逐点回复,作为单独的电子邮件,或使用请求修改响应表单。内部审查委员会提出的所有观点和问题都必须得到充分解决。
步骤2:对申请和/或学习文件(如适用)进行必要的修改
如果由于IRB的要求,您对您的IRB申请或任何澳门威尼斯人注册网站研究文件进行了更改,请务必注意您对哪些文件进行了更改。
如需更改你的IRB申请:
一定要在已做更改的地方加亮/阴影。您还可以注意到在逐点响应的正文中所做的更改。
对于学习文件的更改:
请务必提交有标记的文件版本。我们建议使用跟踪更改。IRB通常可以使用您提交的标记版本创建文档的干净版本。
但是,如果您提交的是带有标记的PDF或PowerPoint文档,请同时提交修改后文档的干净版本。
步骤3:向IRB分析师提交响应
在您创建了逐点回复并对澳门威尼斯人注册网站研究文档和/或IRB申请进行了必要的更改后,将您完成的回复通过电子邮件发送给IRB分析师。
对于学生调查人员,请务必在发送给IRB的所有电子邮件通信中抄送您的指导澳门威尼斯人注册网站。
谁来审核你的回复包?
IRB分析师和/或IRB委员会成员将审核您的回复。
如果您的提交在IRB委员会全体会议上被推迟,则回复将需要回到召集的会议上由IRB委员会全体审查。
如果您对谁将审核您的回复有疑问,请不要犹豫,联系IRB分析师。