响应IRB

如果CRC IRB要求进一步更改或提供有关您提交的信息，您将收到包含所要求修改的电子邮件或信件。在准备和提交对IRB审查的回复之前，如果您有任何问题，请务必与IRB分析师联系。

请注意，在提交从IRB审查中撤回之前，澳门威尼斯人注册网站研究人员有60天的时间对IRB审查作出回应。

回应的步骤

第一步：准备一个逐点的回应

对于IRB通知中提出的每个点，提供一个响应。最好的回应方式是首先重申IRB的评论，然后在下面提供你的回应。

您可以在电子邮件正文中提供您的逐点回复，作为单独的电子邮件，或使用请求修改响应表单。内部审查委员会提出的所有观点和问题都必须得到充分解决。

步骤2：对申请和/或学习文件（如适用）进行必要的修改

如果由于IRB的要求，您对您的IRB申请或任何澳门威尼斯人注册网站研究文件进行了更改，请务必注意您对哪些文件进行了更改。

如需更改你的IRB申请：

一定要在已做更改的地方加亮/阴影。您还可以注意到在逐点响应的正文中所做的更改。

对于学习文件的更改：

请务必提交有标记的文件版本。我们建议使用跟踪更改。IRB通常可以使用您提交的标记版本创建文档的干净版本。

但是，如果您提交的是带有标记的PDF或PowerPoint文档，请同时提交修改后文档的干净版本。

步骤3：向IRB分析师提交响应

在您创建了逐点回复并对澳门威尼斯人注册网站研究文档和/或IRB申请进行了必要的更改后，将您完成的回复通过电子邮件发送给IRB分析师。

对于学生调查人员，请务必在发送给IRB的所有电子邮件通信中抄送您的指导澳门威尼斯人注册网站。

谁来审核你的回复包？

IRB分析师和/或IRB委员会成员将审核您的回复。

如果您的提交在IRB委员会全体会议上被推迟，则回复将需要回到召集的会议上由IRB委员会全体审查。

如果您对谁将审核您的回复有疑问，请不要犹豫，联系IRB分析师。