持续检讨及年度更新
快速参考
- 指导：见“澳门威尼斯人注册网站研究的持续审查”在我们的政策和程序与人类受试者工作
- 形式:持续检讨/进度报告
持续检讨及年度更新
哪些澳门威尼斯人注册网站研究需要持续批准或每年更新？
- CRC内部审查委员会根据45 CFR 46.109(e)对需要由召集的内部审查委员会进行审查的澳门威尼斯人注册网站研究进行持续审查，间隔时间与风险程度相适应，但不少于自上次批准之日起每年一次。
- CRC IRB要求澳门威尼斯人注册网站研究人员提供通过加速程序审查的澳门威尼斯人注册网站研究的年度更新。
我如何知道我是否需要提交持续覆核或每年更新？
对于需要持续批准或年度更新的澳门威尼斯人注册网站研究，IRB批准信将列出批准日期和到期日期。pi负责跟踪其澳门威尼斯人注册网站研究的批准和到期日期，并及时提交材料以确保在到期前重新批准，特别是由召集的IRB继续审查。出于礼貌，IRB办公室将在截止日期前6周和2周发送pi提醒通知。
我需要提交什么以获得持续批准或年度更新？
调查人员应当提交下列材料进行审查：
- 已填妥的持续检讨及年度更新表格
- 知情同意书，同意表和信息表
- 招聘及筛选材料
- 数据收集工具（如：问卷、调查、评估）
- 赞助进度报告
- DSMB或其他监控报告
我何时需要提交持续覆核或年度更新资料？
理想情况下，持续审查和年度更新都应在到期前四周提交。这对于持续审查尤其重要，因为它们需要由每月召开一次会议的内部审查委员会进行审查。当您收到来自IRB办公室的礼貌提醒通知时，它将提供一个提交日期，以帮助确保在到期之前重新批准。
如果我的IRB批准过期了怎么办？
如果您的澳门威尼斯人注册网站研究到期，您不再有IRB批准进行您的澳门威尼斯人注册网站研究，您必须停止所有的澳门威尼斯人注册网站研究活动。
- 如果您的批准在过去30天内过期，请填写上述材料（“我需要提交什么来继续批准或年度更新”）以及事件表，以记录过期和纠正措施。
- 如果您的批准已过期超过30天，您可能需要提交新的IRB申请。
- 根据联邦法规和机构政策，所有与人类受试者相关的活动（包括但不限于入组、随机化、招募、数据收集、澳门威尼斯人注册网站研究干预、数据分析和长期随访）必须停止，直到重新获得IRB批准。换句话说，未经IRB批准进行人体受试者澳门威尼斯人注册网站研究违反了联邦法规和机构政策。
如果我完成我的澳门威尼斯人注册网站研究呢？
当满足以下条件（如适用）时，人体受试者澳门威尼斯人注册网站研究通常完成：
- 该澳门威尼斯人注册网站研究已永久停止登记
- 所有受试者已完成所有澳门威尼斯人注册网站研究程序
- 数据收集完成
- 已完成对可识别数据的分析
- 主题标识符（包括代码、链接或标识符的关键）已被销毁
如果你的澳门威尼斯人注册网站研究已经完成，你必须向IRB提交一份最终报告表格。IRB将向办公室发送确认澳门威尼斯人注册网站研究结束的信函。
我的澳门威尼斯人注册网站研究是非豁免澳门威尼斯人注册网站研究，需要每年进行持续审查。即将到来的内部审查委员会会议日期是什么时候？
所有即将到来的IRB会议日期的列表可以在我们的IRB提交时间表页面上找到。