多地点澳门威尼斯人注册网站研究的信赖协议
什么是信赖协议?
为了避免重复工作,并遵守联邦政策,即由一个内部审查委员会对多地点和合作澳门威尼斯人注册网站研究进行审查,CRC内部审查委员会将代表另一个机构接受审查责任,或依赖外部内部审查委员会的审查;这个过程被称为IRB依赖,或放弃IRB审查。根据联邦政策,审查和依赖IRB需要签订信任协议,或IRB授权协议,这是用于执行单个IRB审查的文件,或IRB与参与澳门威尼斯人注册网站研究的其他机构的信任。
我如何申请信赖协议?
审查或依赖的请求应由CRC调查员使用单一IRB请求表格提出。此外,如果与您合作的网站是SMART IRB(国家信赖协议和信赖请求系统)的参与机构,您可能需要创建一个帐户并通过该系统提交您的请求。请与CRC信赖专家联系,以确保您正在为您的澳门威尼斯人注册网站研究和合作/多站点机构完成必要的文件。
哪个机构应担任审核或依赖审核委员会?
审核及依赖审核委员会在决定是否担任审核审核委员会或依赖外部审核委员会时,通常会考虑以下因素:
- 当澳门威尼斯人注册网站研究的风险大于最小风险时,审查委员会是被认可的。
- 联邦政策要求
- 由澳门威尼斯人注册网站研究发起人选择的机构
- IRB专业知识
- 本地环境问题
- 机构利益冲突
- IRB已在OHRP注册并保持良好信誉
- 地方和州法律
- 制度政策
- 调查员和机构资源
- 澳门威尼斯人注册网站研究员资格
注:CRC IRB通常不会对大型、多地点的澳门威尼斯人注册网站研究提供监督。鼓励CRC澳门威尼斯人注册网站研究人员在提交可能要求进行此类审查的补助金和SMART IRB申请之前与CRC IRB讨论他们的澳门威尼斯人注册网站研究监督计划。