材料转让协议(mta)是一种协议,它确立了由BU向外部方转让或BU从外部方接收专有材料的条款和条件,供指定人员在指定和批准的澳门威尼斯人注册网站研究方案中使用。
为什么mta很重要?
mta保护波士顿大学、波士顿大学医学院和/或波士顿医疗中心在您创造的独特材料中的知识产权。MTA还可以为大学和/或BMC提供重要的保护,使其免于就转移的材料承担责任。
与出口管制和机构生物安全委员会密切协调,审查和谈判MTA的请求。
mta是做什么的?
mta涉及以下方面的方式和范围:
- 允许使用专有材料。
- 机构和澳门威尼斯人注册网站研究人员在使用专有材料方面的出版权条款。
- 专有材料的提供者和接受者各自的知识产权。
例子
以下是一些在MTA下经常转移的材料:
- 某些化合物
- 转基因小鼠
- 动物模型
- 组织(人或动物)
- 血清
- 质粒
- 化合物
- 分子
BU与外部各方的所有协议必须由授权的(BU)机构签署方签署。一般来说,波士顿大学的教职员工不是波士顿大学的授权签字人。
进料转移协议
启动来料转移协议
进入mta管理从外部组织转移到BU用于澳门威尼斯人注册网站研究目的的材料。这种澳门威尼斯人注册网站研究材料的例子包括物理材料,如组织样品、转基因小鼠、细胞系、基因构建物、化合物、抗体等。请注意:根据MTA转移的澳门威尼斯人注册网站研究材料不能用于人类受试者。如果材料是将用于人类受试者的药物或设备,请遵循cta所描述的程序。
传入mta指令
- 填写收到的MTA表格
- 您完成的表格将分配给行业合同团队成员
- 行业合同团队成员将确认收到并审查表格,并启动MTA流程
- 如果您在提交MTA表格后的3个工作日内没有收到确认,请联系industry@bu.edu
可能需要的其他文件/信息包括:
- 机构生物安全委员会批准号码
- 如果进料是活体动物,IACUC批准号。
澳门威尼斯人注册网站研究人员通常通过从转移机构获得标准表格来启动传入转移。赞助项目团队负责处理收到的mta。与其他协议一样,除了PI/PD的签名外,还需要授权机构的签名。在可能的情况下,使用联邦开发的mta。
对于一些生物材料,有许多大学和其他第三方接受的通用术语。如果满足这些条件,就可以相当快地处理这些传输。
对于Addgene mta
- 将您的Addgene订单放在网上
- 一旦您的Addgene订单被行业合同组收到,团队成员将与您联系以完成传入Addgene MTA申请表
- 您填写的Addgene MTA入学表格会被审查,可能会有澳门威尼斯人注册MTA条款的额外跟进
- 行业签约团队成员将与机构生物安全委员会联系以获得批准
- 在收到IBC批准和Addgene MTA表格后,如果没有进一步的问题或问题,您的Addgene订单将被批准
- 如果您在提交Addgene订单的3个工作日内没有收到确认,请联系industry@bu.edu
外发材料转让协议
我需要出站MTA吗?
在可行的情况下,波士顿大学鼓励澳门威尼斯人注册网站研究人员在没有正式法律协议的情况下,为非营利性的基础澳门威尼斯人注册网站研究目的交换无害或非人类的澳门威尼斯人注册网站研究材料。
根据以下规定
:
- 外发mta是要求当*:
- 为澳门威尼斯人注册网站研究目的而寄送人类来源的生物材料、组织、液体、标本或任何种类的样品;
- 根据需要进一步转让的协议(例如,另一个MTA、赞助澳门威尼斯人注册网站研究协议、采购订单、商业采购或其他限制使用或禁止/限制进一步转让此类材料的限制性协议),发送由BU从另一方收到的材料(包括任何组件);或
- 交通部依法有其他要求时寄送材料的;
- 即将离任的mta可能是所需的,例如::
- 在考虑知识产权保护,但尚未申请专利的情况下,发送预先发表的材料(例如,避免无意中公开披露);或
- BU的首席澳门威尼斯人注册网站研究员将材料发送给有限制的收件人,例如,限制使用和进一步转让;
- 波士顿大学的首席澳门威尼斯人注册网站研究员希望实验室能够报销准备和分发这些材料的费用,同时考虑到联邦澳门威尼斯人注册网站研究补助金的项目收入要求。
*根据负责任的澳门威尼斯人注册网站研究行为政策,大学首席澳门威尼斯人注册网站研究员负责遵守由大学、监管机构、资助来源和专业组织制定的法律、监管和道德要求,包括mta:
- 调查和识别适用于该材料的限制、要求、限制或危害;和
- 获得材料转移所需的任何审查和批准(例如,IRB、ASC、OEHS、出口管制或第三方许可-包括资助者、供应商、供应商和接收方等)
在起草协议时,工业合同组和技术开发部依靠大学首席澳门威尼斯人注册网站研究员提供的尽职调查和书面保证来处理所有合规事宜。
下一个可折叠框中的“发送MTA指南”突出了决定大学转让材料权利的最常见因素和先决条件,以及决定是否需要签署MTA的因素。该表还提供了发送方PI可以采取的初步步骤的指导,以加快任何请求的材料转移。
出站交通运输署指引
如果…… |
部可以转移材料,如果…… |
签名的MTA是… |
在完成MTA请求之前,PI应该… |
材料是来自人体的生物材料、组织、液体、标本或样品 |
...IRB批准根据适用的IRB协议进行转移 |
...总是需要 |
...获得明确的IRB批准对于请求的转账 |
材料是危险/ 危险的材料 |
...OEHS批准在适用的运输协议下的转让 |
一般……不需要 |
...与OEHS确认正确运输/处理物料的要求 |
材料是现场直播的动物标本 |
…ASC动物科学中心管理和监督与动物有关的…批准转移 |
一般……不需要除非标本来源于3理查德·道金斯派对材料(见下文) |
...获得ASC批准对于请求的转账 |
…该材料是任何的修改或衍生,或包含任何第三方材料 |
…有没有达成协议(例如入境MTA, SRA,采购订单等)管理使用的3理查德·道金斯材料, 或者,如果有这样的协议,但没有禁止或限制进一步转让, 或者如果有这样的约定,有这样的限制,BU获得第三方必要的批准,可以进一步转让材料 |
需要……如有需要根据管理使用的协议条款3理查德·道金斯方材料 |
...识别和定位任何进站MTA,采购订单,SRA,等,随发件人收据的3理查德·道金斯方材料 |
材料正被送到外国收件人 |
…收件人不位于或不是…的公民批准的国家, 也没有商务部的“危险信号” 和出口管制部门都批准了接收实体和接收方pii。 |
…n / |
...联络出口管制要求筛选接收实体和接收方PI |
材料正被送到外国收件人 |
……材料是不控制根据《商业管制清单》或《美国军需物品清单》, 或者该材料是受控的,并且获得了出口许可证 |
需要的如果转移要求并受…约束出口许可证 |
...联络出口管制要求对所执行的材料进行适当的出口管制评估 |
材料是出版前的知识产权保护正在考虑中,但还没有申请专利为了避免无意中公开披露 |
…n / |
...总是需要 (规定保密义务) |
…n / |
发件人想要明确澳门威尼斯人注册……的义务结果在接受者的澳门威尼斯人注册网站研究中,出版,归因等。 |
…n / |
...总是需要 |
...确定什么特别条款纳入MTA |
发件人要求收件人支付费用支付材料的准备和分发费用 |
…n / |
...总是需要 |
...确定合适的MTA费 |
发件人想要限制收件人的使用以任何方式转让材料,包括进一步转让 |
…n / |
...总是需要 |
...确定哪些特定的限制纳入MTA |
…接收机构要求签署的协议 |
…n / |
...总是需要 |
…n / |
出站MTA指令
传出的MTA请求由技术开发(OTD)团队处理。在起草协议时,OTD依赖于请求首席调查员就所有合规事宜提供的尽职调查和书面保证。传出MTA进程:
- 填妥“运输运输署外派申请表格”,并按表格末尾的“提交”按钮
- 完成的表单被分配给OTD团队成员
- OTD将确认收到并审核表格,并启动MTA流程
- 如果您在提交和发出MTA请求后3个工作日内未收到确认,请联系OTD
- 根据对表格中问题的回答,以下小组也可能收到请求通知,并可就请求直接与您联系:
- 机构审查委员会(IRB) /人类澳门威尼斯人注册网站研究事务办公室(OHRA)
- 出口控制
外发mta通常由OTD发起。OTD将决定合适的MTA形式。对于一些生物材料,有许多大学和其他非商业第三方接受的通用术语。如果满足这些条件,就可以相当快地处理这些传输。请参阅AUTM通用生物MTA网站,了解何时可以使用此过程。
新增mta(存款协议)
用Addgene存放质粒需要Addgene存放协议(ADA)而不是MTA。虽然Addgene负责准备ADA的大部分工作,但OTD必须在ADA签署之前进行必要的尽职调查。Addgene矿床步骤:
- 完成加气沉积过程
- 完成出站MTA申请表
- 为了加快这个过程,PI应该尽快这样做
- 如果OTD在收到Addgene的ADA时没有这样做,OTD将与您联系以完成此申请表
- 您填写的申请表将被审查,可能会有额外的后续澳门威尼斯人注册行动来解决任何尽职调查问题
- 一旦任何尽职调查问题得到解决,OTD将把ADA转发给大学签署
如果你要转移动物
动物的所有权是一个重要的考虑因素。在提交您的MTA申请之前,请查看动物的背景。如果学校不拥有动物,我们必须有适当的入境MTA,允许将动物转让给第三方。在某些情况下,即使大学拥有动物的所有权,也有进一步转让的限制。在这种情况下,需要与商业供应商或购买动物的第三方协商放弃这些义务。
如果你在移植人体组织
人体组织需要机构审查委员会(IRB)的审查和批准。在提交人体组织转移请求之前,请与IRB就具体的材料转移进行咨询。如果转移不明确在患者同意的范围内,则根据预期交易解释同意或获得适当的患者同意的过程可能是耗时的,并可能严重延迟材料的转移。在提交MTA请求之前咨询IRB,技术开发团队可以简单地与IRB确认允许转让,从而更快地处理您的MTA请求。