生物安全柜的维修及认证政策
本页包含：目的、承保方、定义、政策、责任、相关政策及参考文献、历史
波士顿大学环境健康与安全
目的
本文件的目的是根据生物安全柜（BSCs）的角色和职责，定义和明确相应的政策，以确保实验室人员及其澳门威尼斯人注册网站研究的安全和保护。
覆盖的方
本政策适用于波士顿大学主持下的所有主要澳门威尼斯人注册网站研究人员（pi），他们需要生物安全柜和其他材料，波士顿大学环境健康与安全办公室（EHS）和合同供应商。
定义
- 生物安全柜或bsc：生物安全柜（BSCs）是提供人员、产品和环境保护的主要密封工作站。
- 测试与认证：现场测试符合现场测试标准，使用NSF国际标准49，II类（层流）生物危害橱柜，附录f的最新版本。认证确保平衡计分卡的功能运行和完整性，只能由NSF认证的技术人员执行。
策略
正确使用BSC可提供高水平的密封，保护操作人员免受暴露。平衡记分卡被认为是生物实验室中最关键的安全设备之一，因为它在实验室提供密封和安全保护方面具有重要意义。
由于这些原因，波士顿大学的政策是遵守美国国家卫生基金会标准/美国国家标准49 （NSF/ANSI 49）规定的指导方针，该指导方针规定，BSC必须在初始安装后、移动到新位置时、维修时和每年进行认证。测试和认证将由获得BSC测试认证的合格承包商执行。
责任
作为本政策的一部分，每个利益相关者的责任概述如下。
环境健康与安全
- bsc的年度再认证由EHS负责，除非有自己的政策和程序来维护和维护。
- EHS将与外部供应商和产品总监协调平衡计分卡的重新认证，以确保对澳门威尼斯人注册网站研究的干扰最小且不会失效。
首席澳门威尼斯人注册网站研究员
- 新获得/安装的平衡计分卡的初始认证。
- 项目负责人负责新实验室建设的初始平衡计分卡认证，或当采购新的平衡计分卡时。
- BSCs的护理、维护和修复。如果在年度认证期间需要维护和/或修理，实验室负责这项服务，并负责与服务提供商协调。
- PI将确保不使用平衡记分卡，除非根据本政策进行适当的维护和认证。如果认证不是最新的，PI会联系EHS。
- 当实验室设备清单中增加或删除平衡计分卡时，PI将通知EHS。
承包公司
- 平衡计分卡认证：在平衡计分卡认证时，技术人员应向EHS提供认证测试报告，并在每个平衡计分卡上粘贴新的认证标签。报告应记录所进行的测试、测试结果以及机柜是否通过认证。
- 平衡计分卡的退役：如果平衡计分卡需要退役，技术人员应验证每个平衡计分卡已通过EHS批准的测试程序有效地去污，维护测试结果的日志，并向EHS提供验证测试结果。
相关政策及参考资料
- NSF国际标准/美国国家标准NSF/ANSI 49 - 2019，生物安全橱柜：设计、建造、性能和现场认证
- 疾病控制中心：微生物和生物医学实验室的生物安全（BMBL）当前版
- 生物安全手册（最新版）
历史
过去，bsc的维护、维护和认证都是PI的责任。在新政策下，EHS负责bsc的年度重新认证。
最后修订日期：2023年1月31日