一种“改变游戏规则”的精神分裂症新药？
据报道，Cobenfy没有其他抗精神病药物的副作用，波士顿大学的澳门威尼斯人注册网站研究人员讨论了它对患者是否真的有用
Cobenfy是一种刚刚获得批准的治疗精神分裂症的药物，它没有让人们不去使用抗精神病药物的常见副作用——但它比现有的选择更有效吗？图片由Bristol Myers Squibb提供
一种“改变游戏规则”的精神分裂症新药？
据报道，Cobenfy没有其他抗精神病药物的副作用，波士顿大学的澳门威尼斯人注册网站研究人员讨论了它对患者是否真的有用
这被誉为280万美国成年人（全球2400万人）与精神分裂症作斗争的突破。美国食品和药物管理局（FDA）批准了百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的Cobenfy，据报道，这是70年来首个针对这种疾病的主要新疗法。
与其他抗精神病药物不同，Cobenfy似乎减轻了精神分裂症的妄想，而没有副作用——嗜睡、体重增加、肌肉抽搐——这些副作用迫使一些患者停止服用。虽然Cobenfy本身也有恶心、呕吐和便秘等副作用，但百时美施富宝公司似乎并不担心这些副作用会阻碍人们使用Cobenfy：该公司不仅在今年早些时候斥资140亿美元收购了该药物的发明者，而且还在测试其对阿尔茨海默氏症精神病的疗效，目前尚无fda批准的治疗方法。
仅对精神分裂症有效将是一个里程碑。这种紊乱的确切原因是一个谜，它似乎打击了那些由生理、遗传、心理、环境等多种因素导致的人，并由压力和吸毒等因素引发。专家将精神分裂症的症状分为“积极”症状，如幻觉和妄想，以及“消极”症状，包括对社会交往和周围环境的回避和缺乏兴趣。澳门威尼斯人注册网站研究人员表示，这种情况会对身体和社会造成损害：这种疾病与早逝有关，并且仍然带有可能导致歧视和无家可归的耻辱。
波士顿大学萨金特健康与康复科学学院的两位澳门威尼斯人注册网站研究精神分裂症的心理学家对Cobenfy的潜力感到兴奋，但也有一些警告。《应对精神分裂症：家庭指南》（Coping With Schizophrenia: a Guide for Families, New Harbinger Publications）一书的合著者、职业治疗学教授金·穆瑟尔（Kim Mueser）和职业治疗学副教授丹尼尔·富尔福德（Daniel Fulford）与人合作开发了一款用于收集精神分裂症患者实时社交数据的应用程序，他们接受了the Brink的采访，谈到了这种药物的批准对患者可能意味着什么，以及这种炒作是否被夸大了。
问&一个
Kim Mueser和Daniel Fulford
濒危时刻: 精神分裂症与精神病澳门威尼斯人注册行动联盟（Schizophrenia & Psychosis Action Alliance）的首席执行官称Cobenfy“有可能改变游戏规则”，这是夸大其词吗？
富尔福德：当然有可能。到目前为止的数据还不表明从疗效的角度来看，这种药物改变了游戏规则，但总的症状有了显著的减轻，包括典型的精神病症状，如幻觉和妄想，以及情绪或焦虑等症状。大约一半的参与者对这种药物有“反应”，澳门威尼斯人注册网站研究人员将其定义为总症状至少减轻30%。但假设与现有的抗精神病药物有相似的疗效，这可能意味着改变游戏规则的关键好处是，在相同的疗效下，可能会减少令人虚弱的副作用。
到目前为止的数据还没有表明这种药物从疗效角度上改变了游戏规则……但是假设与现有的抗精神病药物有相似的疗效，那么表明这种药物改变游戏规则的关键好处可能是在相同的疗效下减少了令人虚弱的副作用。
Mueser:我认为这个倡导者基本上是正确的，关键字是“潜在的”。临床试验的初步结果将Cobenfy与安慰剂进行了比较，结果显示，Cobenfy对精神病症状的效果明显更大，一些效果也被发现对消极症状（动机和驱动力下降）和认知功能（注意力和注意力、记忆力等）有更大的改善。FDA批准用于治疗精神病症状。负面症状和认知功能的更大改善是有趣的，因为没有抗精神病药物在这些领域建立有益的作用。
然而，目前对Cobenfy的澳门威尼斯人注册网站研究非常有限，因为没有发表过与其他抗精神病药物进行正面比较的澳门威尼斯人注册网站研究。所以我们不知道它是否比目前可用的药物更有效。此外，还需要进行澳门威尼斯人注册网站研究，以评估特定亚群的精神分裂症患者是否比传统抗精神病药物更能从Cobenfy中获益，或者对某些患者来说，两种药物联合使用是否比单独使用任何一种药物更有益。虽然多种抗精神病药物在选择和副作用方面具有优势，但真正改变游戏规则的问题是，Cobenfy是否在某些结果上优于其他抗精神病药物，或者是否可以确定哪些患者亚组比其他抗精神病药物更受益。
濒危时刻: Cobenfy对精神分裂症患者有何益处？
富尔福德：对于开处方的医生来说，与他们的病人一起探索，对于那些对现有抗精神病药物没有反应的人来说，是否改用一种针对新途径的药物是有意义的。如果他们目前正在服用一种似乎对他们有效的抗精神病药物，可能不建议改用一种新的药物，特别是如果没有明确的证据表明新药对症状或其他结果的总体益处有实质性的不同。
Mueser：在将Cobenfy与其他抗精神病药物进行临床试验之前，尚不清楚Cobenfy如何使精神分裂症患者受益。显然，如果它被发现并被复制，在精神分裂症的任何主要结果——精神病症状、阴性症状、认知——上比其他抗精神病药物更有效，那么许多患者将从中受益。
濒危时刻: 据报道，Cobenfy没有其他治疗精神分裂症药物的副作用，但它也有自己的副作用——恶心、呕吐、便秘。这些可能会阻止相当数量的患者服用或坚持服用这种药物吗？
Mueser: Cobenfy的副作用可能很严重，但似乎只发生在10%到15%的患者身上。我们不知道这些副作用会持续多久，也不知道它们会在多大程度上导致患者停药。更重要的是，所有其他抗精神病药物都有问题的副作用，这确实有助于停药，所以Cobenfy有一些副作用的事实当然不是一个交易破坏者。
富尔福德：最常见的抗精神病药物对多巴胺受体起作用，并有一系列不同的副作用，这些副作用可能相当严重，包括镇静、运动/运动问题和大量的体重增加。与Cobenfy相关的副作用是否可以忍受，将取决于个人的选择，人们可以通过对一种新药的潜在益处相对于潜在副作用风险的风险/收益分析来了解。据报道，Cobenfy的副作用并非微不足道；近20%的患者报告恶心。当然，这些症状的强度，它们可能有多虚弱，肯定会影响开始或继续使用药物的决定。
濒危时刻: Cobenfy列出的价格约为2.2万美元，但百时美施贵宝表示，大多数符合条件的患者都有医疗保险或医疗补助。你是否担心Cobenfy的成本可能会让一些患者放弃使用它？
富尔福德：目前还不清楚这笔钱能支付多少。整整一年的药物治疗？一次30天的供应？考虑到大多数精神分裂症或其他严重精神疾病患者的经济能力有限，自掏腰包购买这种药物不太可能站得住脚，尤其是考虑到许多现有的抗精神病药物都在保险范围内。
Mueser：当涉及到医疗保险/医疗补助和保险公司是否为Cobenfy买单时，Cobenfy的成本肯定会成为一个问题。[他们]可能会限制处方中该药的使用，直到有强有力的证据表明该药在改善精神病或其他症状方面优于其他抗精神病药物，或者有证据表明特定亚组患者比其他抗精神病药物受益更多。
当涉及到医疗保险/医疗补助和保险公司是否为其买单时，Cobenfy的成本肯定会成为一个问题。[他们]可能会限制处方药的服用，直到有强有力的证据表明其优于其他抗精神病药物。
濒危时刻: 你能谈谈Cobenfy的重要性吗？据我所知，到目前为止，新的有效精神分裂症药物出现的时间很长，而且相对较少。
Mueser：这是治疗精神分裂症的第一种新药，它的作用机制与之前开发的所有抗精神病药物都不同。从20世纪50年代开始，在过去的几十年里，所有fda批准的抗精神病药物都以多巴胺受体为主要作用机制。Cobenfy不同于那些针对胆碱能受体的抗精神病药物。人们曾多次尝试开发针对与多巴胺不同的作用机制的精神分裂症的有效抗精神病药物，而且这种努力仍在继续，但Cobenfy是这一努力的第一个成功案例，因此它是一个重要的进步，即使它没有被发现优于其他抗精神病药物。希望这将是更多针对多巴胺受体以外机制的抗精神病药物的第一个。
Fulford):我确实相信这是精神分裂症药物开发的一个重要时刻，因为在过去的半个世纪里，新的药物治疗发展很少。但是，再一次，我们需要更多的数据来了解这种药物相对于其他抗精神病药物的安全性和有效性，而且还需要数据来帮助确定这类药物可能更好地解决症状和其他结果的特定患者。
开发新型药物来帮助那些与精神病的损害症状作斗争的人是值得兴奋的。最终，需要药物治疗和循证心理治疗相结合，对特定患者最有效，以及社会和其他结构性支持，以解决精神分裂症等严重精神疾病患者在日常生活中遇到的各种困难。
为了清晰和篇幅考虑，本文经过了编辑。
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