美国食品药品监督管理局批准波士顿大学实验室开发的用于1型糖尿病患者的仿生胰腺
iLet仿生胰腺被宣传为“第一个也是唯一一个能够100%确定所有胰岛素剂量的自动胰岛素输送系统”。图片由Beta Bionics提供
美国食品药品监督管理局批准波士顿大学实验室开发的用于1型糖尿病患者的仿生胰腺
Ed Damiano的生物医学工程实验室发明了iLet仿生胰腺，它可以自动输送胰岛素来控制慢性疾病，并受到他儿子的启发
美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种由波士顿大学实验室首次开发的可穿戴、口袋大小的自动胰岛素输送装置——仿生胰腺。iLet仿生胰腺现已商业化，为近200万美国1型糖尿病患者带来了新的希望。
这一批准是他20年个人旅程中的一个重大里程碑。20年前，波士顿大学工程学院生物医学工程教授Ed Damiano的实验室发明了这种仿生胰腺，它将胰岛素输注泵与算法控制的给药决策软件结合在一起。Damiano的儿子在他11个月大的时候被诊断出患有1型糖尿病，他的儿子启发了Damiano开发这个系统。
当与蓝牙血糖监测器配对时，iLet可以根据当前和过去的血糖水平以及身体对过去胰岛素输送的反应，每五分钟提供量身定制的胰岛素剂量。iLet小到可以夹在胸罩带上或放在口袋里，这意味着患者将不再需要在医生的帮助下不断测量他们的血糖水平并计算正确的胰岛素剂量，这是一个24/7的努力。iLet是针对6岁及以上的1型糖尿病患者的。
FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren在宣布该决定的声明中说：“今天的澳门威尼斯人注册行动将为1型糖尿病患者提供额外的选择和灵活性，并可能有助于扩大AID（自动胰岛素剂量）技术的范围。”“FDA致力于推进新的设备创新，通过精准医疗方法，改善慢性病患者的健康和生活质量，这些慢性病患者需要日常维护，比如糖尿病。”
在儿子早期生活的大部分时间里，达米亚诺和他的伴侣每隔几个小时就会在晚上醒来，检查儿子的血糖水平，给他注射胰岛素或果汁来控制血糖水平。在1型糖尿病患者中，胰腺不能产生足够的胰岛素——一种转化和储存糖的必要激素。这种慢性疾病会带来一系列并发症，从心脏病到眼睛损伤。没有治疗方法。
早在2013年，仿生胰腺的研发已经进行了近十年，达米亚诺与波士顿谈到了夜间检查的恐惧和恐慌——检查通常是从确保他的儿子仍然温暖、仍然呼吸开始的。
“睡觉是这一切中最可怕的部分，”他告诉波士顿。“这是让这个项目登上高铁的原因。夜间血糖降低是一个非常可怕的前景。当你在睡觉的时候，你被检查过了——你不想永远被检查过。”
2015年，达米亚诺与人共同创立了一家名为Beta Bionics的公益公司，以推动这项技术的发展；四年后，该公司筹集了1.26亿美元，以推动该设备进入开发的最后阶段。考虑到iLet的起源，以及达米亚诺确保其成功的个人动机，FDA的批准来得正是时候。
Beta Bionics的创始人兼执行主席Damiano说：“这一里程碑对我来说尤其令人心酸，因为FDA批准的消息恰逢我儿子David 24岁生日，David在23年前的婴儿时期患上了1型糖尿病。”
David于2021年以最优等的成绩毕业于波士顿大学，主修历史和国际关系双学位。他现在是一家纪录片和故事片制作公司的澳门威尼斯人注册网站研究员。
达米亚诺说：“仿生胰腺项目起源于大卫，但实验澳门威尼斯人注册网站研究大约20年前就在我在波士顿大学的实验室开始了。”“我对波士顿大学的感激和感情是深深的。我将永远感谢来自整个机构的众多人员，他们多年来共同支持我的澳门威尼斯人注册网站研究团队的努力。”
达米亚诺的共同发明人是菲拉斯·埃尔-哈提卜，他曾是波士顿大学的高级澳门威尼斯人注册网站研究科学家，现在是贝塔仿生公司的澳门威尼斯人注册网站研究与创新副总裁。2022年秋天，他们共同撰写了一项澳门威尼斯人注册网站研究，发现iLet帮助成人和儿童保持更健康的血糖水平，优于现有的标准护理方法——这是获得FDA批准的重要一步。
根据Beta Bionics的说法，iLet的用户只需要输入他们的体重就可以开始了，然后系统会通过持续学习来完成剩下的工作，用最少的输入来调节血糖水平。
肯尼斯·r·卢特森（Kenneth R. Lutchen）是跟随“let’s”从想法到产品发展的人之一，他是工程学院院长和生物医学工程教授。当达米亚诺开始为仿生胰腺奠定基础时，他是生物医学工程的主席，并帮助团队获得了初始资金，确保了内部翻译资源和华莱士·h·库尔特基金会的资助。
“我为波士顿大学和Ed Damiano的合作感到骄傲，现在这个产品将以一种前所未有的方式改变许多1型糖尿病患者的生活质量，”Lutchen说。“我见证了Ed Damiano用无尽的精力和才华推动iLet的发展，从概念到早期动物澳门威尼斯人注册网站研究，再到临床试验，再到现在的产品。
“这是波士顿大学社会工程师所做的一个极好的例子——将新想法转化为真正的发明，以改善他人的生活。”
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