利益冲突
澳门威尼斯人注册网站研究者的经济利益冲突澳门威尼斯人注册网站研究政策
我的目的
波士顿大学（“BU”）认识到与行业，政府，学术界和其他方面合作的重要性，并寻求鼓励这种关系。然而，重要的是，可能伴随这种关系的财政激励不会产生可能破坏澳门威尼斯人注册网站研究有效性或人类澳门威尼斯人注册网站研究对象安全性的财务利益冲突。这种利益冲突有可能在澳门威尼斯人注册网站研究中造成实际的或明显的偏见，并可能降低公众对澳门威尼斯人注册网站研究企业的信心。
出于这些原因，波士顿大学制定了以下澳门威尼斯人注册网站研究人员财务利益冲突政策。该政策的目的是通过识别和评估可能影响BU澳门威尼斯人注册网站研究决策，交易和运营的财务利益冲突（“FCOI”）并对其进行管理，从而在不损害诚信的情况下进行重要合作，从而维护澳门威尼斯人注册网站研究客观性的最高道德标准。该政策还旨在与波士顿医疗中心澳门威尼斯人注册网站研究政策行为中的重大财务利益冲突保持一致。此外，本政策旨在符合42 CFR第50部分和45 CFR第94部分中澳门威尼斯人注册PHS资助的澳门威尼斯人注册网站研究的联邦法规的要求。本政策应根据该等法规进行解释，并应被视为包括该等法规中未在下文明确规定的任何要求。
2。覆盖的方
本政策适用于所有个人，无论头衔或职位如何，负责在BU主持下或在BU主持下由phs资助和非phs资助的澳门威尼斯人注册网站研究的设计，实施或报告。
公共卫生服务资助次级受助人的适用性：
对于涉及其他机构的分接受者（即分包商、分受让人或分受让人）的phs资助澳门威尼斯人注册网站研究，BU要求分接受者提供书面协议，以确定BU的政策或分接受者的政策是否适用于分接受者的澳门威尼斯人注册网站研究人员。在所有情况下，BU必须在分包合同执行之前或在分包合同期间发现新的FCOI后60天内向phs资助机构报告任何分接受方FCOI（定义见下文）。
如果使用分接收人的政策，则分接收人必须证明其FCOI政策符合42 CFR第50部分和45 CFR第94部分的规定，并且他们将负责确保分接收机构及其调查人员遵守联邦法规。子收件人必须在与子收件人调查员达成管理计划协议后的10个工作日内，但不迟于子收件人确定FCOI后的45天内向BU报告任何确定的FCOI，作为受奖机构。FCOI的详细信息将根据适用法规或政策的要求报告给资助机构。
如果使用BU的政策，分接受者必须确保其调查人员向BU披露所有与分接受者在BU的工作直接相关的重大经济利益（“SFI”），定义如下，在BU提交申请时或在分接受者签署机构支持信时（如果在持续的奖励授予或合同期间）。
3。大学政策
在波士顿大学或在波士顿大学主持下负责澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告的每位澳门威尼斯人注册网站研究者必须披露他或她的所有sfi，以及澳门威尼斯人注册网站研究者的配偶和受抚养子女的sfi，这些sfi合理地显示与澳门威尼斯人注册网站研究者的机构责任相关。澳门威尼斯人注册网站研究者不负责确定SFI是否构成利益冲突或是否会影响澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告。这项决定由指定官员作出，下文将作进一步说明。
重大财务利益（“SFI”）定义为
在过去12个月内，由澳门威尼斯人注册网站研究者（及其配偶和受抚养子女）的以下一项或多项利益构成的任何经济利益（即任何具有货币价值的利益），且合理地显示与澳门威尼斯人注册网站研究者的机构责任相关：
- 适用于所有公开交易实体
- 来自实体的报酬（如工资、收入、咨询费、酬金、稿酬或任何其他付款）超过5,000美元；
- 任何超过5,000美元的实体权益（如股票、股票期权或其他所有权权益）；或
- 来自实体的任何剩余报酬和权益加在一起超过$5,000的价值。
- 适用于所有非上市交易实体
- 来自实体的报酬（如工资、收入、咨询费、酬金、稿酬或任何其他付款）超过5,000美元；
- 实体的任何权益（如股票、股票期权或其他所有权权益），无论其价值如何；或
- 来自实体的任何剩余报酬和权益加在一起超过$5,000的价值。
- 知识产权（IP）权益
- 知识产权权益（如专利、版权），在收到与这些权益相关的收入时。
- 仅限phs资助的澳门威尼斯人注册网站研究人员：报销或赞助旅行
- 由调查员目前所在机构以外的实体报销或赞助的旅行（即，代表调查员支付，不向调查员报销，因此可能无法随时获得确切的货币价值），以及与他们的机构职责相关的价值超过5,000美元的旅行（单个实体的总额）。
例外情况：金融稳定机构不包括以下类型的金融利益：
- 如果调查人员目前受雇于或以其他方式被BU任命，则BU支付给调查员的工资、版税或其他报酬，包括分配给BU的知识产权以及与该权利相关的版税分成协议；
- 来自投资工具的收入，如共同基金和退休账户，只要调查员不直接控制在这些工具中做出的投资决策；和
- 来自由联邦、州或地方政府机构赞助的咨询委员会或审查小组的研讨会、讲座、教学活动或服务的收入，根据20 U.S.C. 1001(a)定义的高等教育机构，学术教学医院，医疗中心或隶属于高等教育机构的澳门威尼斯人注册网站研究机构。
在为澳门威尼斯人注册网站研究支付任何资金之前，BU确定澳门威尼斯人注册网站研究者的SFI披露是否与澳门威尼斯人注册网站研究相关，如果是，SFI是否构成FCOI。当指定官员合理地确定该SFI可能受到澳门威尼斯人注册网站研究的影响，或者该SFI位于其经济利益可能受到澳门威尼斯人注册网站研究影响的实体中时，则该SFI是相关的。
当BU合理地确定SFI可以直接和显著地影响澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告时，就存在FCOI。如果确定了FCOI， BU将根据需要管理FCOI，包括制定和实施管理计划。
当SFI披露被要求归档
所有申请澳门威尼斯人注册网站研究经费或进行澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究人员必须披露SFIs：
- 申请资助前：计划参与澳门威尼斯人注册网站研究的每位澳门威尼斯人注册网站研究者必须不迟于申请或提交正式提案（如适用）的时间披露SFIs；
- 在与实体签订合同时，如果不需要申请或提案：计划参与澳门威尼斯人注册网站研究的每位澳门威尼斯人注册网站研究者必须在支出任何资金之前披露SFIs；
- 发现或获得新的SFI后：每位澳门威尼斯人注册网站研究者必须在发现或获得（例如，通过购买、结婚或继承）所有新的SFI后三十（30）天内提交披露；和
- 积极奖励：每位参与澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究者必须在奖励期间至少每年提交一份最新的sfi披露。更新的披露将包括最初未向BU披露或在任何后续的SFI披露中未披露的任何新信息，并将包括有关任何先前披露的SFI的更新信息（例如，先前披露的股权的更新价值）。
SFI需要披露哪些信息
调查人员必须披露：
- 利害关系人；
- 调查人员与这些人的关系；
- 调查员与之签订SFI的实体名称；和
- SFI的性质和近似货币价值。
出版物或演示文稿中的披露义务
为了促进科学话语的透明度，澳门威尼斯人注册网站研究者应披露其与任何澳门威尼斯人注册网站研究结果的展示或出版相关的经济利益。该等利益包括(i)在支持或以其他方式与演示、出版或澳门威尼斯人注册网站研究相关的实体中的经济利益；（ii）调查人员就澳门威尼斯人注册网站研究主题提供的法律咨询；以及（iii）澳门威尼斯人注册网站研究者合理认为对于评估澳门威尼斯人注册网站研究者的意见、建议或工作的听众或读者来说可能是重要的任何其他利益。这包括披露拥有或与所报告或讨论的技术有合同关系的实体的财务利益。
当需要培训时（仅限博士资助的澳门威尼斯人注册网站研究）
在波士顿大学或在波士顿大学主持下从事或计划从事phs资助澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究者，必须在从事phs资助澳门威尼斯人注册网站研究之前完成澳门威尼斯人注册澳门威尼斯人注册网站研究者责任的财务利益冲突培训，并且在他们仍从事phs资助澳门威尼斯人注册网站研究期间至少每四(4)年一次。在下列任何情况下，调查人员也必须立即完成这项培训：
- 当本政策以任何影响phs资助澳门威尼斯人注册网站研究人员适用要求的方式进行修订时；
- 当澳门威尼斯人注册网站研究者是新来的波士顿大学，即使phs资助的澳门威尼斯人注册网站研究已经开始；或
- 当BU发现调查员不遵守此政策或强加的管理计划时。
如何审查SFI披露
指定官员负责任命澳门威尼斯人注册网站研究fcoi教员审查委员会（“审查委员会”）成员。评审委员会由不少于五(5)名具有相关澳门威尼斯人注册网站研究经验的澳门威尼斯人注册网站投票成员组成。获委任的覆检委员会成员的任期为三年，可连任。技术发展办公室和总法律顾问办公室的代表可担任无表决权的顾问。有表决权的审查委员会成员必须有过半数出席，才构成法定人数。会员可通过电话或其他电子方式（例如Skype）实时参加会议。审查委员会可在达到法定人数的会议上，经出席会议的多数成员投票通过，或经全体成员的多数书面或电子同意采取澳门威尼斯人注册行动。
指定官员将通过澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室或审查委员会审查所有披露和任何其他相关信息（例如，澳门威尼斯人注册网站研究提案、IRB申请等），并确定：
- 澳门威尼斯人注册网站研究者的SFI是否与澳门威尼斯人注册网站研究相关；如果是这样，
- SFI是否构成FCOI。
如果确定了FCOI，审查委员会将准备并向指定官员提交一份报告，详细说明建议的管理计划，包括管理FCOI的任何拟议条件或限制。指定官员将就如何管理FCOI做出最终决定，并接受、拒绝或修改审查委员会的建议。
审查委员会主席可以选择进行快速审查，而不是让全体委员会对先前已审查过的、似乎与积极管理计划所涵盖的sffi有关的、或可以通过标准管理计划措施轻松解决的sffi进行修订或继续审查。这些澳门威尼斯人注册行动和所有金融稳定机构将在下次会议上向审查委员会报告。
澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室将提供最终决定的副本给有冲突的澳门威尼斯人注册网站研究者（和主要澳门威尼斯人注册网站研究者，如果不同），澳门威尼斯人注册网站研究者所在学校或学院的院长，澳门威尼斯人注册网站研究者的系主任，查尔斯河校区或波士顿大学医学院机构审查委员会（如果涉及人类受试者澳门威尼斯人注册网站研究），以及波士顿大学赞助项目办公室（如适用）。
调查员必须遵守BU规定的任何管理计划，在收到裁决后，调查员必须接受或提交上诉。在澳门威尼斯人注册网站研究者同意遵守最终管理计划之前，资金将被保留。
fcoe如何管理
当确定存在FCOI时，管理计划将详细说明已经采取和将要采取的措施来管理FCOI。可能为管理FCOI而施加的条件或限制包括但不限于：
- 公开披露FCOI（例如，在提交或发表澳门威尼斯人注册网站研究报告时）；
- 对于涉及人类受试者的澳门威尼斯人注册网站研究，经机构审查委员会批准，直接向人类受试者披露FCOI；
- 任命一名独立监督员，能够采取措施保护澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施和报告免受FCOI造成的偏见；
- 澳门威尼斯人注册网站研究计划、方案的变更；
- 更改人员或人员职责，或取消人员参与全部或部分澳门威尼斯人注册网站研究的资格；
- 减少或消除财务权益（例如，出售股权）；和
- 断绝创造FCOI的关系。
如何对管理计划提出上诉
调查员在收到指定官员的最终决定后十（10）个工作日内向大学教务长或医学院教务长（视情况而定）提交书面申诉。上诉应包括受到质疑的具体规定、上诉的理由和取得不同结果的理由。调查员也可以提供替代管理计划和任何可能有助于审查上诉的补充信息。在第二次审查之后，这一决定将是最终决定，不能再上诉。
如何监督管理计划的执行情况
澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室应采取其认为合理的澳门威尼斯人注册行动，持续审计和监督管理计划的遵守情况，直至澳门威尼斯人注册网站研究完成。
调查人员必须遵守指定官员的最终决定和管理计划。如果调查员未能遵守规定，指定官员将在审查委员会的协助下制定纠正澳门威尼斯人注册行动计划。机构可能会对违规行为实施制裁，包括暂停，拒绝从事澳门威尼斯人注册网站研究的资格，或其他适当的处罚。此类制裁可能要求向专业团体、期刊或公众发出通知。
当正在进行的澳门威尼斯人注册网站研究中有新的SFIs时
如果向BU披露了新的利益（例如，正在进行的澳门威尼斯人注册网站研究项目的新调查员披露了一个SFI或现有调查员在正在进行的澳门威尼斯人注册网站研究项目中披露了一个新的SFI），或BU确定了以前未按照本政策及时审查的已披露的利益，指定官员将直接或与审查委员会一起在六十（60）天内执行以下操作：
- 确定FCOI是否存在；如果是这样，
- 根据这一政策实施管理计划，具体说明已经采取和将要采取的管理FCOI的澳门威尼斯人注册行动。
没有识别和管理FCOI会发生什么
如果FCOI未被及时识别或管理，包括：
- 调查人员未能及时披露随后被机构认定构成FCOI的SFI；
- BU未能审查或管理此类FCOI；或
- 调查人员未能遵守FCOI管理计划；
BU将在确定不合规后的120天内，完成对调查员在项目中的活动的回顾性审查，以确定在不合规期间澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告中是否存在任何偏见。
BU会记录以下检讨的主要内容：
- 项目编号及名称；
- 主要澳门威尼斯人注册网站研究人员或项目主管（如果有多人，则联系PI/PD）；
- 导致FCOI的调查人员和实体；
- 完成回顾性审查的原因；
- 进行回顾性审查所用方法的详细说明；和
- 澳门威尼斯人注册网站研究结果和结论。
对于公共卫生服务资助的澳门威尼斯人注册网站研究，波士顿大学将每年向公共卫生服务资助机构提交FCOI报告，直到项目完成，详细说明将采取的澳门威尼斯人注册行动，以管理未来的财务利益冲突。如果回顾性审查发现PHS资助澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告存在偏见，波士顿大学将立即通知PHS授予机构，并按要求提交一份缓解报告，其中至少应包括：
- 在回顾性审查中记录的关键要素；
- 描述偏倚对澳门威尼斯人注册网站研究项目的影响；和
- 大学的澳门威尼斯人注册行动计划或为消除或减轻偏见影响而采取的澳门威尼斯人注册行动。
仅针对phs资助的临床澳门威尼斯人注册网站研究，如果卫生与公众服务部确定phs资助的临床澳门威尼斯人注册网站研究项目（其目的是评估药物、医疗器械或治疗的安全性或有效性）是由具有FCOI的调查员设计、实施或报告的，而不是由机构按政策要求管理或报告的，BU将要求相关澳门威尼斯人注册网站研究者在临床澳门威尼斯人注册网站研究结果的每次公开报告中披露FCOI，并要求对先前发表的报告提供附录。
仅对于NSF赞助的澳门威尼斯人注册网站研究，如果机构发现无法令人满意地管理FCOI，指定官员将向NSF总法律顾问办公室发出通知。
在任何时候，指定官员可以决定对澳门威尼斯人注册网站研究者参与受影响的PHS或nsf资助的澳门威尼斯人注册网站研究采取必要的临时措施。
记录将如何保存
BU将保留与所有调查员SFI披露相关的记录，包括对披露的审查和回应（无论是否导致FCOI发现），以及本政策下的任何其他澳门威尼斯人注册行动，对于非PHS资助的澳门威尼斯人注册网站研究和PHS或NSF资助的澳门威尼斯人注册网站研究，从最终支出报告提交给PHS、NSF之日起至少三(3)年，或者，在适用的情况下，从45 CFR 74.53(b)、92.42(b)或国家科学基金会规定的其他日期起。拨款政策手册，第510章，与记录保留有关的利益冲突政策（“NSF 510”）。
在哪里找到政策（公众查阅）
本政策和所有相关表格将在波士顿大学澳门威尼斯人注册网站研究网站上公开。
对于phs资助的澳门威尼斯人注册网站研究：澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室将根据书面要求提供符合以下标准的向BU披露的SFI: SFI已披露并仍由高级/关键人员持有；澳门威尼斯人注册网站研究机构已确定资助计划与公共卫生服务资助的澳门威尼斯人注册网站研究有关；并且该机构已确定该SFI为FCOI。回复将在澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室收到请求之日起五(5)个工作日内返回，并应至少包括以下内容：澳门威尼斯人注册网站研究者的姓名；澳门威尼斯人注册网站研究者在澳门威尼斯人注册网站研究中的头衔和角色；持有该担保机构的实体的名称；SFI的性质；以及重大经济利益的大致美元价值，或声明该利益的价值不能通过参考公开价格或其他合理的公平市场价值衡量标准轻易确定。
有关高级/关键人员财务状况的信息，将在最近更新信息之日起至少三(3)年内保留，以供书面请求作出回应。当phs资助的澳门威尼斯人注册网站研究是由次级接受者澳门威尼斯人注册网站研究者进行的，并且根据他们的书面协议，次级接受者被要求遵守次级接受者的FCOI政策，次级接受者将有责任公开获取这些信息。
四、责任方
调查人员有责任遵守这一政策。指定官员负责确保这项政策的执行和遵守。澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室和审查委员会也支持实施和遵守这一政策。澳门威尼斯人注册澳门威尼斯人注册网站研究合规办公室的更多信息，包括联系信息，可以在网上找到。
五、定义术语
指定官员：指定向调查人员征求和审查重大财务利益披露的机构官员。指定官员应为波士顿大学负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副校长和/或该机构以书面形式指定的其他个人。
实体：任何商业或法律实体，包括公司（盈利或非营利）、合伙企业、有限合伙企业、合资企业、自愿协会、独资企业或信托。
股权权益：实体的任何类型的所有权权益，如拥有股票或股票期权（既得和未得），但如果调查员不直接控制投资决策，则不包括共同基金和退休账户等投资权益。
财务利益冲突（“FCOI”）：可能直接且显著影响澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告的重大财务利益。
独立监督员：精通该领域澳门威尼斯人注册网站研究的个人，在澳门威尼斯人注册网站研究中不担任SFI或角色，并且不向有冲突的澳门威尼斯人注册网站研究者报告。
机构职责：调查员代表BU的专业职责，包括但不限于澳门威尼斯人注册网站研究、教学、专业实践和管理（例如，在委员会、董事会和小组中服务等）。
澳门威尼斯人注册网站研究者：项目主管或主要澳门威尼斯人注册网站研究者或任何其他人员，无论其头衔或职位如何，负责本澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告。这可能包括，但不限于，澳门威尼斯人注册网站研究生，博士后澳门威尼斯人注册网站研究员，技术人员，合作者或顾问。
非小灵通澳门威尼斯人注册网站研究：系统的调查、澳门威尼斯人注册网站研究或实验，旨在发展或促进与公共卫生广泛相关的可概括知识，包括行为和社会科学澳门威尼斯人注册网站研究，不受小灵通奖励部门或其他实体或组织的资助，这些实体或组织已纳入小灵通澳门威尼斯人注册fcoi的规则。该术语包括由美国国家科学基金会资助或拟资助的教育活动。
参与：负责澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告，无论职称或职位如何。
PHS资助的澳门威尼斯人注册网站研究：由美国卫生与公众服务部公共卫生服务资助或拟资助的澳门威尼斯人注册网站研究，以及PHS可能被授权的任何组成部分，包括NIH，以及已纳入PHS澳门威尼斯人注册fcoi规则的任何实体或组织。该术语包括但不限于澳门威尼斯人注册网站研究补助金、职业发展奖、中心补助金、个人奖学金奖、基础设施奖、机构培训补助金、项目项目和澳门威尼斯人注册网站研究资源奖。该术语不包括第一阶段小企业创新澳门威尼斯人注册网站研究（“SBIR”）或小企业技术转让（“STTR”）申请或奖励。
澳门威尼斯人注册网站研究：系统的调查、澳门威尼斯人注册网站研究或实验，旨在发展或促进与公共卫生广泛相关的可概括知识，包括行为和社会科学澳门威尼斯人注册网站研究，而不考虑资金来源。该术语包括基础澳门威尼斯人注册网站研究、赞助澳门威尼斯人注册网站研究和临床澳门威尼斯人注册网站研究，包括应用澳门威尼斯人注册网站研究和产品开发。
高级/关键人员：项目主管或首席澳门威尼斯人注册网站研究员以及在资助申请、合同提案、合同、进度报告或提交给资助人的任何其他报告中被确定为高级/关键人员的任何其他人员，用于资助或非资助的澳门威尼斯人注册网站研究。
重大经济利益（“SFI”）：在过去12个月内，由澳门威尼斯人注册网站研究者（及其配偶和受抚养子女）的以下一个或多个利益组成的任何经济利益（即任何具有货币价值的利益），合理地显示与澳门威尼斯人注册网站研究者的机构责任相关：
- 适用于所有公开交易实体
- 来自实体的报酬（如工资、收入、咨询费、酬金、稿酬或任何其他付款）超过5,000美元；
- 任何超过5,000美元的实体权益（如股票、股票期权或其他所有权权益）；或
- 来自实体的任何剩余报酬和权益加在一起超过$5,000的价值。
- 适用于所有非上市交易实体
- 来自实体的报酬（如工资、收入、咨询费、酬金、稿酬或任何其他付款）超过5,000美元；
- 实体的任何权益（如股票、股票期权或其他所有权权益），无论其价值如何；或
- 来自实体的任何剩余报酬和权益加在一起超过$5,000的价值。
- 知识产权（IP）权益
- 知识产权权益（如专利、版权），在收到与这些权益相关的收入时。
- 仅限phs资助的澳门威尼斯人注册网站研究人员：报销或赞助旅行
- 由调查员目前所在机构以外的实体报销或赞助的旅行（即代表调查员支付，不向调查员报销，因此可能无法随时获得确切的货币价值），并且与他们的机构职责相关，价值超过5,000美元（单个实体的总额）。
例外情况：金融稳定机构不包括以下类型的金融利益：
- 如果调查人员目前受雇于或以其他方式被BU任命，则BU支付给调查员的工资、版税或其他报酬，包括分配给BU的知识产权以及与该权利相关的版税分成协议；
- 来自投资工具的收入，如共同基金和退休账户，只要调查员不直接控制在这些工具中做出的投资决策；和
- 来自由联邦、州或地方政府机构赞助的咨询委员会或审查小组的研讨会、讲座、教学活动或服务的收入，根据20 U.S.C. 1001(a)定义的高等教育机构，学术教学医院，医疗中心或隶属于高等教育机构的澳门威尼斯人注册网站研究机构。
六、相关政策
- 波士顿大学澳门威尼斯人注册网站研究政策中的机构利益冲突
- 波士顿大学Chobanian & Avedisian医学院澳门威尼斯人注册网站/临床医生与行业互动政策（2014年8月20日）
- 波士顿大学对外有偿活动政策
- 波士顿大学专利政策（波士顿大学医学中心）
- 波士顿大学专利政策（查尔斯河校区）
- 波士顿大学利益冲突政策
- 波士顿医疗中心澳门威尼斯人注册网站研究政策行为中的重大财务利益冲突
7。历史
原批准日期：1997年6月修改日期：2003年10月31日，2012年8月24日，2017年9月1日，2020年5月
