临床澳门威尼斯人注册网站研究

• GMS CI 631：临床试验管理毕业生先决条件：GMS CI 675和讲师同意-本课程是一个综合性的学习经历，结合了对良好临床实践核心原则的全面回顾，以及对联邦法规（CFR）中特定部分的解释和分析，适用于新药开发过程中的临床澳门威尼斯人注册网站研究。本课程采用案例澳门威尼斯人注册网站研究方法，因为药物开发行业将这些法规转化为书面和不成文的标准、实践和指导方针。每节课都将利用活动来扩大对法规的解释，将其纳入操作和组织重点，进一步将现实生活中的问题融入课堂。为了确保课堂学习与学生的工作经验相联系，将需要一个外部项目，将课程工作与模拟的工作情况结合起来，并在最后的演讲中与全班分享学习成果。4个月，春季。
• GMS CI 640：法规和遵从性问题毕业生先决条件：讲师同意-本课程解释医疗保健产品（即药物、生物制品和设备）的法规要求。它的目的是为那些对这些产品的监管事务或临床评估、开发、制造、测试和/或商业化感兴趣的人。提供有关FDA法规和指导的深入审查，并将这些与将医疗产品从澳门威尼斯人注册网站研究到市场所涉及的科学和后勤活动联系起来。描述了监管提交的内容和准备，包括澳门威尼斯人注册网站研究新药申请（IND）、澳门威尼斯人注册网站研究器械豁免（IDE）、新药申请（NDA）、生物许可证申请（BLA）、上市前批准申请（PMA）和510K上市前通知。4个月，秋天似乎。
• GMS CI 660：临床澳门威尼斯人注册网站研究中的良好临床实践澳门威尼斯人注册网站研究生先决条件：导师的同意-本课程向学生介绍进行临床试验的发起人，监督者和澳门威尼斯人注册网站研究者的监管责任。设计实用信息和练习，从行业角度和学术角度演示GCP遵从性。主题包括：临床试验中的人体保护，机构审查委员会，选择和资格调查员，同意受试者，成功启动，监测和关闭站点以及临床试验中的安全监测。小组讨论和练习帮助学生学习实用技能。4个月，秋天似乎。
• GMS CI 670：生物统计学与计算澳门威尼斯人注册网站研究生先决条件：澳门威尼斯人注册网站的同意-本课程是专为学生没有统计的经验，谁想要利用计算机软件进行统计分析。主题包括描述性数据的收集、分类和呈现；假设检验的基本原理；t检验和卡方检验；相关与回归分析；样本量计算，并分析列联表。计算机实验课程。4个月，秋天似乎。
• GMS CI 671：临床澳门威尼斯人注册网站研究的中级统计分析和计算本课程涵盖生物医学科学中建模和回归分析的分析和计算方法。重点是在流行病学和临床试验的数据拟合探索性和推理模型。主题包括表格和图形摘要；线性、logistic和泊松回归模型；Kaplan-Meier法和Cox比例风险分析；功率计算;效应大小的估计。使用R和SAS软件包进行分析并完成。讲座和实验练习是围绕最近生物医学文献中的工作实例进行的。本课程的主要重点是统计程序设计的获得性能力。3、弹簧sem。
• GMS CI 675：设计临床澳门威尼斯人注册网站研究澳门威尼斯人注册网站研究生先决条件：导师同意-本课程涵盖设计临床澳门威尼斯人注册网站研究所需的重要科学和流行病学原则。主题包括偏倚、混淆、发展澳门威尼斯人注册网站研究问题、定义适当的澳门威尼斯人注册网站研究人群、选择结果测量、临床澳门威尼斯人注册网站研究伦理和法规、样本大小确定和统计分析问题。学生将在课程中设计并展示一项临床澳门威尼斯人注册网站研究。4个月，秋天似乎。
• GMS CI 680: LEGAL/ETH ISSUE本课程描述目前正在建设中。
• GMS CI 691：临床澳门威尼斯人注册网站研究的定向澳门威尼斯人注册网站研究为学生提供了在MSCR澳门威尼斯人注册网站的指导下探索学生感兴趣的特殊主题的机会。学生可以在MSCR澳门威尼斯人注册网站同意与学生一起完成特定项目后注册。2-4个月，秋天。
• GMS CI 692：临床澳门威尼斯人注册网站研究的定向澳门威尼斯人注册网站研究为学生提供了在MSCR澳门威尼斯人注册网站的指导下探索学生感兴趣的特殊主题的机会。学生可以在MSCR澳门威尼斯人注册网站同意与学生一起完成特定项目后注册。2-4 cr，弹簧sem。
• GMSCI 789：医学文献的批判性评估毕业生先决条件：GMSCI675或导师的同意。本课程的目标是提供阅读和评估当前医学澳门威尼斯人注册网站研究文献的经验，这些文献可能与临床澳门威尼斯人注册网站研究的起源，设计，实施和评估有关。为了最有效地教授这些技能，课程将以讨论为基础的形式进行。
• GMS CI 790：临床澳门威尼斯人注册网站研究研讨会澳门威尼斯人注册网站研究生先决条件：GMS CI 675 -本课程的目标是为学生提供阅读和评估最近可能与临床澳门威尼斯人注册网站研究的起源和设计相关的基础科学文献的经验。课程将以研讨会的形式进行。它将包括对指定阅读的近期文献的评估，这些文献可能与人类疾病的治疗有关，并且可能导致进一步的动物实验并最终在人体试验中达到高潮。这种形式将提供一个学习批判性地评估基础科学文献的机会，并培养作为临床试验经理所必需的口头表达技能。2克，弹簧sem。
• GMS CI 794：临床澳门威尼斯人注册网站研究实习实习经验的目标是为学生提供实际接触临床澳门威尼斯人注册网站研究的机会。学生将与澳门威尼斯人注册网站研究导师一起工作，并将积极参与临床澳门威尼斯人注册网站研究项目的开发，执行和评估。在实习期间，预计学生将接触到：临床澳门威尼斯人注册网站研究计划，方案准备，与机构审查委员会的互动，监管要求，受试者选择/同意过程，数据收集，澳门威尼斯人注册网站研究监测和数据分析。这些不同的活动很可能需要参与一个以上的澳门威尼斯人注册网站研究项目。变量2-4 cr，秋季sem
• GMS CI 795：临床澳门威尼斯人注册网站研究实习实习经验的目标是为学生提供实际接触临床澳门威尼斯人注册网站研究的机会。学生将与澳门威尼斯人注册网站研究导师一起工作，并将积极参与临床澳门威尼斯人注册网站研究项目的开发，执行和评估。在实习期间，预计学生将接触到：临床澳门威尼斯人注册网站研究计划，方案准备，与机构审查委员会的互动，监管要求，受试者选择/同意过程，数据收集，澳门威尼斯人注册网站研究监测和数据分析。这些不同的活动很可能需要参与一个以上的澳门威尼斯人注册网站研究项目。变量2-4 cr，弹簧sem
• GMS CI 796：专业与科学写作这门专业与科学写作课程的目标是为学生提供专业标准的知识和经验，并指导他们制定澳门威尼斯人注册网站研究计划和撰写硕士水平的可发表的澳门威尼斯人注册网站研究论文。主题将包括科学写作技巧，专业沟通，以及撰写澳门威尼斯人注册网站研究计划和论文的指导。本课程的主要目的是帮助学生从非正式或创造性的写作风格调整到科学交流，演讲和出版物所需的写作风格。
• GMS CI 804：顶点澳门威尼斯人注册网站研究MSCR项目的学生需要完成一个顶点项目，该项目将课程中学到的原理和方法应用于现实生活中的临床澳门威尼斯人注册网站研究。顶点项目的目标是从理论和实践的角度展示学生对临床澳门威尼斯人注册网站研究过程的理解。顶点项目不是文献综述。var. 2-4 cr，秋季。
• GMS CI 805：顶点澳门威尼斯人注册网站研究MSCR项目的学生需要完成一个顶点项目，该项目将课程中学到的原理和方法应用于现实生活中的临床澳门威尼斯人注册网站研究。顶点项目的目标是从理论和实践的角度展示学生对临床澳门威尼斯人注册网站研究过程的理解。顶点项目不是文献综述。变异2-4厘米，春季。